ISO 9000：2000國際標準“323質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動(dòng)。”此定義抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理的內容和特點(diǎn)。

    筆者認為，質(zhì)量管理的定義應是：規定質(zhì)量方針、目標、職責和程序，并通過(guò)建立和保持的相關(guān)體系進(jìn)行過(guò)程管理、質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施和實(shí)現的所有質(zhì)量職能和活動(dòng)。

對此定義的內涵解釋如下：

    1.質(zhì)量管理是組織的全部管理工作的中心，應由最高管理者領(lǐng)導。
    2.質(zhì)量管理應規定：
    ①質(zhì)量方針——組織應遵循的質(zhì)量政策、質(zhì)量觀(guān)念和活動(dòng)準則，以及質(zhì)量追求和承諾；
    ②質(zhì)量目標——產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等應在一定時(shí)期內實(shí)現的量化要求；
    ③質(zhì)量職責——與質(zhì)量有關(guān)的各部門(mén)、各類(lèi)人員應遵守的明確規定的質(zhì)量職責和權限；
    ④程序——形成文件的程序是質(zhì)量管理涉及的話(huà)過(guò)程的控制依據。
    3.實(shí)施質(zhì)量方針和實(shí)現質(zhì)量目標是開(kāi)展質(zhì)量管理的根本目的。
    4.系統、有效的質(zhì)量管理應建立和保持的相關(guān)體系是質(zhì)量管理體系，應通過(guò)這一體系進(jìn)行：
    ①過(guò)程管理——過(guò)程的策劃、建立、連續監控和持續改進(jìn)，過(guò)程管理是質(zhì)量管理的重要內容；
    ②質(zhì)量策劃——確定質(zhì)量目標、必要過(guò)程和相關(guān)資源并輸出質(zhì)量計劃，質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分；
    ③質(zhì)量控制——采用監視、測量、檢查及調控以達到質(zhì)量要求，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分；
    ④質(zhì)量保證——產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足現定要求，得到證實(shí)，取得本組織領(lǐng)導、上級特別是顧客的信任；
    ⑤質(zhì)量改進(jìn)——其措施包括糾正、糾正措施、預防措施和改進(jìn)措施，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分。
    5.質(zhì)量管理通過(guò)質(zhì)量管理體系進(jìn)行過(guò)程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量職責和形成文件的程序的實(shí)施和質(zhì)量目標的實(shí)現，滿(mǎn)足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強”要確切）顧客滿(mǎn)意。
    6.質(zhì)量管理通過(guò)組織的質(zhì)量管理體系系統、有效地開(kāi)展，涉及了組織的所有與產(chǎn)品質(zhì)量直接和間接有關(guān)的職能和活動(dòng)。
    7.開(kāi)展質(zhì)量管理應考慮經(jīng)濟性，在確保質(zhì)量和改進(jìn)質(zhì)量的同時(shí)，應使成本適當，實(shí)現質(zhì)量和效益最佳化。

    二、質(zhì)量管理體系的定義和內涵

    ISO 9000國際標準“323質(zhì)量管理體系”的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
此定義抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理體系的組成和特點(diǎn)。

    筆者認為，質(zhì)量管理體系的定義應是：為有效開(kāi)展質(zhì)量管理所設計、建立、實(shí)施和保持的相互關(guān)聯(lián)和作用的組織結構、程序、過(guò)程和資源的組合體。

    對此定義的內涵解釋如下：

    1.欲有效開(kāi)展質(zhì)量管理，必須設計、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。
    2.組織的最高管理者對依據［SO 9001國際標準設計、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門(mén)對形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運行負直接責任。
    質(zhì)量管理體系應具有符合性。
    3.質(zhì)量管理體系的設計和建立，應結合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。
    質(zhì)量管理體系應具有惟一性。
    4.質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：
    ①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關(guān)系；
    ②程序——規定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書(shū)，是過(guò)程運行和進(jìn)行活動(dòng)的依據；
    ③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過(guò)其所需請過(guò)程的有效運行來(lái)實(shí)現的；
    ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術(shù)和方法。
    質(zhì)量管理體系應具有系統性。
    5.質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿(mǎn)足組織內部質(zhì)量管理的要求，又能滿(mǎn)足組織與顧客的合同要求，還能滿(mǎn)足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
    質(zhì)量管理體系應具有全面有效性。
    6.質(zhì)量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。
    質(zhì)量管理體系應具有預防性。
    7.最高管理者定期批準進(jìn)行內部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門(mén)（含車(chē)間）采用糾正措施和預防措施改進(jìn)過(guò)程，從而完善體系。
    質(zhì)量管理體系應具有動(dòng)態(tài)性。
    8.質(zhì)量管理體系所需請過(guò)程及其活動(dòng)應持續受控。
    質(zhì)量管理體系應持續受控。
    9.組織應綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過(guò)質(zhì)量管理體系持續有效運行使其最佳化。