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ISO9001認證
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科研、設計行業(yè)如何實(shí)施ISO9000

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 14:08 點(diǎn)擊:

一、 科研、設計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點(diǎn)

科研設計服務(wù)是科研機構的科技人員依據社會(huì )或顧客需求,進(jìn)行創(chuàng )新性的研究、開(kāi)發(fā)和設計,為社會(huì )或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告、軟件產(chǎn)品、設計圖樣、說(shuō)明書(shū)等文件及樣品、樣機等的服務(wù)活動(dòng)。

參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結合科研機構的實(shí)際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán),如圖8-1所示。

1.科研機構的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)

科研機構按照社會(huì )需求,尤其是顧客需求研究、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過(guò)成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告、設計圖樣、計算書(shū)、說(shuō)明書(shū)等等;同時(shí),也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等。

2.科研機構提供產(chǎn)品過(guò)程的創(chuàng )新性和復雜性

科研機構提供產(chǎn)品的過(guò)程是一個(gè)創(chuàng )造性的勞動(dòng)過(guò)程,因此,也是一個(gè)復雜的未能預定軌跡的活動(dòng)過(guò)程,具有創(chuàng )新性和復雜性,這就給質(zhì)量控制帶來(lái)較大的難度。

3.科研機構產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價(jià)需要一定的時(shí)間

科研機構的產(chǎn)品多數屬于理論成果,盡管可以通過(guò)現行的標準、規范和知識對其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評價(jià),但其優(yōu)劣成敗的最終評價(jià)還是要在設計文件付諸使用或實(shí)踐之后才能得到科學(xué)正確的結論。

i.科研服務(wù)質(zhì)量體系文件

1.質(zhì)量手冊

科研機構可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標準(ISO9001),編制內部使用的質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標準(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊。如某一設計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為:

n 管理職責;

n 質(zhì)量體系;

n 合同評審;

n 設計控制;

n 文件和資料控制;

n 設計分承包;

n 顧客提供文件和資料的控制;

n 設計圖樣標識和可追溯性;

n 樣機試驗;

n 測量設備的控制;

n 不合格圖樣和服務(wù)的控制;

n 糾正和預防措施;

n 設計圖樣的繪制和交付;

n 質(zhì)量記錄的控制;

n 內部質(zhì)量審核;

n 人員培訓;

n 跟蹤服務(wù);

n 統計技術(shù)應用。

2.程序文件

程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標準與準則,是質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標準或制度形式編制,如:

(1) 項目總設計師聘任方法;

(2) 設計投標管理細則;

(3) 可行性研究報告編制規定;

(4) 設計圖樣分類(lèi)與編號規定;

(5) 設計評審程序;

(6) 計算機繪圖管理規定;

(7) 設計文件交付規定;

(8) 設計后期服務(wù)管理規定等。

3.作業(yè)文件或工作規范

這是對科研機構設計、繪圖等各類(lèi)人員作業(yè)或工作程序、內容與要求作出規定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據。其主要內容包括:

(1) 崗位職責與權限;

(2) 上崗資格或條件;

(3) 作業(yè)或工作流程;

(4) 作業(yè)或工作內容與要求;

(5) 檢查與考核等。

1. 質(zhì)量記錄

科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了:

(1)××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃;

(2)設計合同或協(xié)議書(shū);

(1) 設計審查會(huì )議紀要;

(2)設計計算書(shū);

(3) 設計圖樣標準化審查報告;

(4 ) 設計師聘任表;

(5) 設計后期服務(wù)反饋單等等。

此外,設計所需的各類(lèi)手冊、標準、規范、規程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。

 

ii.科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運行

科研機構的設計/開(kāi)發(fā)項目不同,其質(zhì)量體系結構也就不同。現以機械工業(yè)部第二設計研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說(shuō)明其質(zhì)量體系建立和運行內容與要求。

機械工業(yè)部第二設計研究院(JEY)是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設計研究機構,擁有機械、建筑、鐵道(工廠(chǎng))、輕工(家電)、船舶、兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級設計證書(shū),物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工(日用化工)、城市規劃六個(gè)行業(yè)的二級證書(shū),一、二、三類(lèi)壓力容器設計證書(shū),消防設計的甲級許可證,環(huán)境影響評價(jià)證書(shū),建設部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書(shū)和機械部的二級建設監理資格證書(shū),并享有國家外經(jīng)貿部批準的對外經(jīng)營(yíng)權。

該院于1982年推行全面質(zhì)量管理,1991年先后被浙江省和機械部評為推行TQM先進(jìn)單位,1993年著(zhù)手宣貫GB/T19000---ISO9000族標準,1996年通過(guò)質(zhì)量體系認證。

1.質(zhì)量方針、目標

機械部第二設計研究院的質(zhì)量方針為:“

“適用的先進(jìn)技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求。”

QSTC是指設計成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時(shí)間(T)、性能價(jià)格比(C)方面滿(mǎn)足顧客需求的能力的特性總和。

質(zhì)量目標是:

(1) 采用技術(shù)適用先進(jìn);

(2) 工程造價(jià)經(jīng)濟合理;

(3) 管理體系科學(xué)健全;

(4) 優(yōu)良服務(wù)顧客滿(mǎn)意。

2. 質(zhì)量體系文件

機械部第二設計研究院從本院實(shí)際情況出發(fā),參照ISO9001及《工程設計單位質(zhì)量保證模式標準實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素:

(1) 管理職責;

(2) 質(zhì)量體系;

(3) 合同評審;

(4) 設計控制;

(5) 文件和資料控制;

(6) 設計分承包;

(7) 顧客提供設計成品控制;

(8) 設計成品標識和可溯性;

(9) 不合格品控制;

(10) 糾正和預防措施;

(11) 設計成品的印刷、發(fā)送和交付;

(12) 質(zhì)量記錄的控制;

(13) 內部質(zhì)量審核;

(14) 培訓;

(15) 服務(wù);

(16) 統計技術(shù)。

同時(shí),編制了相應的質(zhì)量體系文件:

(1) JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊;

(2) JEYG01001~JEYG13003等16個(gè)程序文件;

(3) JEYJ01006《機械工廠(chǎng)初步設計深度和格式》等作業(yè)文件37項;

(4) QR1~QR19《管理代表委任書(shū)》、《設計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。

上述文件統一規定于1996年10月20日起實(shí)施,從而建立了一個(gè)文件化的質(zhì)量體系。

3. 質(zhì)量體系有效運行

機械部第二設計研究院設立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責明確規定為:

(1) 編制質(zhì)量管理規劃和年度計劃,并組織實(shí)施,負責督促、檢查與協(xié)調工作;

(2) 制定質(zhì)量管理方面的規章制度、質(zhì)量體系文件,并組織實(shí)施;

(3) 對重大項目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;

(4) 開(kāi)展內部質(zhì)量審核、負責不合格品的控制,糾正和預防措施的跟蹤,統計技術(shù)的推廣使用等。

此外,還對院內各職能部門(mén)與單位都明確規定了質(zhì)量職責,從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行。

該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續有效運行的重要措施是開(kāi)展內部質(zhì)量審核和管理評審。

JEYG04009—96《內部質(zhì)量體系審核程序》規定:每年按部門(mén)進(jìn)行內審一次,如果質(zhì)量體系結構發(fā)生重大變化,發(fā)現了重大缺陷或合同有要求時(shí),則應適時(shí)進(jìn)行內審。

同時(shí),在內審得基礎上每年進(jìn)行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續得適宜性和有效性。

正由于堅持內審和管理評審,使機械部第二設計院能建造高質(zhì)量得工廠(chǎng)、電廠(chǎng)、大廈,成為國內著(zhù)名的信得過(guò)設計單位。

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