也談偏離許可與讓步的異向以及對放行的理解

    《中國質(zhì)量認證》2002年第9期刊登了《偏離許可與讓步許可的差異》一文，作者從概念、適用對象和實(shí)施方法三方面進(jìn)行了闡述。筆者反復拜讀該文后，認為以下三個(gè)觀(guān)點(diǎn)值得商榷。
　　1."有些咨詢(xún)人員把8.2.4條款中的許可稱(chēng)為ISO 9001： 1994標準中的緊急放行或例外轉序的翻版。這是不準確的……不應用1994版標準中的概念解釋2000版標準"。
　　2."8.2.4條款規定的許可就屬于偏離許可"。偏離許可的適用對象"可能屬于合格產(chǎn)品的范疇"。
　　3."實(shí)施的方法不一樣"小標題下的闡述未明確兩者的區別，讀后覺(jué)得一樣：均要經(jīng)過(guò)批準。
下面，筆者結合2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004標準和2001版GJB 900lA標準有關(guān)條款的規定，談一些看法。
　　一、2000版ISO 9001標準8.2.4條款與1994版ISO 9001標準4.10條款的關(guān)系
　　筆者認為，學(xué)習、理解和貫徹執行2000版標準，不能割裂其與1994版標準的繼承關(guān)系。對于設計、生產(chǎn)硬件和流程性材料產(chǎn)品的組織，1994版標準的許多要求仍然適用。
　　從2000版ISO 9001標準附錄B的對照表B2可以看出，2000版ISO 9001標準的8.2.4條款與 1994版ISO 9001標準的4.10.2 (進(jìn)貨檢驗和試驗)、4.10.3(過(guò)程檢驗和試驗)和4.10.4(最終檢驗和試驗)等條款存在對照關(guān)系，只是8.2.4條款的通用性強，而4.10條款的專(zhuān)用性強。
　　2000版ISO 9001標準8.2.4條款關(guān)于特殊情況下產(chǎn)品放行的通用性提法，與1994版ISO 9001標準
　　4.10條款關(guān)于緊急放行和中間產(chǎn)品例外放行的提法，其內涵基本一致，只是8.2.4條款將適用范圍擴展到最終產(chǎn)品。
　　二、偏離許可與讓步、放行的關(guān)系
　　1.三個(gè)術(shù)語(yǔ)內涵的共同點(diǎn)
　　(1)都是一種"許可"這三種情況，均需履行相應的審批手續，并經(jīng)組織中具有一定資格的授權人員批準。當合同有規定或顧客有要求時(shí)，還要經(jīng)顧客批準／同意。同時(shí)，不應違反適用法律法規的要求。
　　對于偏離許可，2000版ISO9004標準7.4.1條款規定，管理者應當確保在確定采購過(guò)程時(shí)，考慮"對采購產(chǎn)品偏離要求的控制"。對于如何控制，該標準沒(méi)有明確。顯然，經(jīng)組織的內、外部授權人員批準，允許臨時(shí)偏離規定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標準在7.5.1 h)條款中規定："使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意"。這里的"代用"，屬于偏離的范疇。
　　對于讓步，2000版ISO9001標準8.3 b)條款規定，讓步使用、放行或接收不合格晶時(shí)，應"經(jīng)有關(guān)授權人員批準，適用時(shí)經(jīng)顧客批準"。
　　對于放行，2000版ISO9001標準7.3.3條款規定，設計和開(kāi)發(fā)的輸出"應在放行前得到批準"； 7.4.3條款規定，"組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規定"；8.2.4條款規定，"除非得到有關(guān)授權人員的批準，適用時(shí)得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見(jiàn)7.1)已圓滿(mǎn)完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務(wù)"。
　　(2)都與產(chǎn)品有關(guān)
　　這里的"產(chǎn)品"，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。
　　(3)都與產(chǎn)品的用途、使用或應用有關(guān)
　　雖然偏離許可的產(chǎn)品不符合要求，但仍可針對特定的用途使用，也可能墓本滿(mǎn)足預期的使用要求或不影響正常使用。
　　雖然讓步的產(chǎn)品不符合要求，但返修后可能從嚴重不合格變?yōu)檩p度不合格。對于輕度不合格且不影響使用的產(chǎn)品，可不經(jīng)返修而超差使用、放行或接收。
　　放行的產(chǎn)品經(jīng)批準后可以在內部接收、使用或交付顧客使用。
　　2.三個(gè)術(shù)語(yǔ)內涵的差別或特點(diǎn)
　　(1)適用對象有差異
　　從2000版ISO 9000標準的《圖A9有關(guān)合格(符合)的概念(3.6)》可以看出：
　　①"放行"與"合格(符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系，放行的適用對象應當是滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品，即合格品。這里的"要求"，包括明示的、通常隱含的或適用法律法規的要求。由誰(shuí)確定是否滿(mǎn)足要求呢?顯然是組織的授權人員，適用時(shí)還應經(jīng)顧客同意。放行的適用對象應當包括：
　　a.經(jīng)檢驗人員判為合格的產(chǎn)品；
　　b.雖經(jīng)檢驗判為不合格品，但經(jīng)授權人員批準，適用時(shí)經(jīng)顧客批準后，允許讓步使用、接收或交付的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"是相對于讓步規則而言的；
　　c.經(jīng)授權人員批準，按偏離許可進(jìn)行采購或制造的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"，是相對于偏離許可的工藝、技術(shù)條件或產(chǎn)品標準而言的。
　　②"讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系，讓步和偏離許可的適用對象均是不合格品。其中，讓步的適用對象，是在采購、制造和交付使用過(guò)程中出現／發(fā)現的不合格品(相對于經(jīng)批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規定而言)；偏離許可的適用對象，是按偏離許可的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準采購或制造出的"不合格晶"(相對于原批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規定而言)。
　　(2)提出或實(shí)施的時(shí)機不同
　　偏離許可是在產(chǎn)品實(shí)現之前，即在制造 (生產(chǎn))某產(chǎn)品之前，預先提出產(chǎn)品可以偏離原規定的申請，屬于事前控制。
　　讓步是在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中，即在制造(生產(chǎn))某產(chǎn)品的過(guò)程中或已交付檢驗后發(fā)現不合格品時(shí)所采取的一種措施，屬于事后控制。
　　放行是在經(jīng)授權人員批準，適用時(shí)經(jīng)顧客批準后所采取的一種措施。
　　(3)偏離許可和讓步同屬技術(shù)狀態(tài)控制的范疇，放行屬于過(guò)程控制的范疇
　　技術(shù)狀態(tài)控制的重點(diǎn)是控制其更改和貫徹執行，這也是技術(shù)狀態(tài)管理的核心。按國際慣例，設計更改分為兩大類(lèi)：一類(lèi)是工程更改，可分為I級(又可細分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(屬文件編輯性修改)；另一類(lèi)是偏離和超差特許(即讓步)，可細分為關(guān)鍵、重要和一般三個(gè)級別。偏離許可和讓步的實(shí)質(zhì)是對原設計文件的局部修改。
　　兩類(lèi)設計更改的重要區別之一是：工程更改是對產(chǎn)品基線(xiàn)有影響的設計文件進(jìn)行永久性更改，而偏離許可和讓步僅是一種臨時(shí)性更改，即不必對產(chǎn)品基線(xiàn)的有關(guān)設計文件進(jìn)行更改。
　　(4)偏離許可和讓步對產(chǎn)品的適用范圍做了限定，而放行沒(méi)有做出限定
　　偏離許可的適用范圍是：在限定的(即經(jīng)批準同意偏離)產(chǎn)品數量或期限內。也就是說(shuō)，僅允許一定數量或者在一定時(shí)期內的產(chǎn)品可以不符合規范、圖紙或其他技術(shù)文件所規定的特性或設計要求。
　　讓步的適用范圍是：僅限于在商定的(即經(jīng)不合格晶評審，協(xié)商一致得出讓步的處置意見(jiàn)并獲批準)時(shí)間或數量?jì)仁褂没蚪邮铡⒔桓恫缓细衿罚恢辉试S某些特定不合格特性在指定偏差內的不合格品可以讓步，而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。
　　對于放行，則沒(méi)有限定數量和期限。只要符合規定要求，即有放行的依據，包括經(jīng)授權人員和／或顧客批準讓步或偏離許可的產(chǎn)品，都可以放行。

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