GB/T19001—2000標準7.5.2條款明確規定,“當生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時(shí),組織應對任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認。”對于將某些產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程(如機械制造業(yè)的焊接、熱處理、電鍍,建筑業(yè)的混凝土澆注,塑料制品業(yè)的注塑成型過(guò)程等)確認為特殊過(guò)程已基本達成共識的組織,在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,會(huì )按照7.5.2條款的要成進(jìn)行控制。 對于將某些產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程(如橡膠制品行業(yè)的聚氨脂、塑膠地面,食品行業(yè)中的酸奶制造過(guò)程等)確認為特殊過(guò)程有不同看法的部分企業(yè),則認為其產(chǎn)品最終可以進(jìn)行檢驗,產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程也為行業(yè)通用,無(wú)所謂特殊過(guò)程與否。因此,在建立質(zhì)量管理體系時(shí),刪減了7.5.2條款。
筆者認為,對于大部分靠溫度、壓力、時(shí)間等參數控制保證產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程,都應該按照7.5.2條款的要求進(jìn)行控制。產(chǎn)品的改變必然導致這些參數的改變,反過(guò)來(lái)這些參數的變化也將對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生或多或少的影響。因此,需要對這些過(guò)程實(shí)施確認,必要時(shí)實(shí)施再確認。
是否將某過(guò)程確認為特殊過(guò)程,關(guān)鍵要看這個(gè)過(guò)程中的每道工序是否存在重復操作的可能,過(guò)程結束對產(chǎn)品的檢驗如不合格可否重新進(jìn)行(返工或返修),重新進(jìn)行的代價(jià)與產(chǎn)品成本的比例如何。筆者認為,應將7.5.2條款中的“后續”理解為下道工序與上道工序之間的過(guò)程監控,而非專(zhuān)指成品。在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中,如果不按7.5.2條款的要求進(jìn)行控制,而只按7.5.1條款的要求操作,就很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和可靠性。因此,企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應慎重刪減7.5.2條款。
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