產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的常見(jiàn)問(wèn)題及應對措施

     產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現的關(guān)鍵環(huán)B，它關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，也是企業(yè)發(fā)8的基本要素和條件。高水平、高質(zhì)量、高標①的設計和開(kāi)發(fā)，既能充分滿(mǎn)足產(chǎn)品的固有《性和規范，又能為產(chǎn)品后續過(guò)程的實(shí)現（采③、生產(chǎn)、技術(shù)管理、檢測、檢測試驗設備的確8等）提供可靠的依據。好的產(chǎn)品設計，不僅8確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足用戶(hù)的期望和要求．還可以為產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)打下很好的基礎。所以，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制應從設計階段開(kāi)始，這是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)重要手段。
    一、存在問(wèn)題
    按照ISO9OO1：2000標準的要求，組織的新產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程分為7個(gè)階段，即策劃、輸入、輸出、評審、驗證、更改。這7個(gè)階段常見(jiàn)的問(wèn)題有以下幾點(diǎn)。
    1、有些組織在進(jìn)行產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，對7個(gè)階段的界定不明確，常常忽略了不同專(zhuān)業(yè)間的接口與管理。各階段應做的工作也不具體，在評審、驗證、確認等階段中均未制定詳細的計劃。另外，對于不同的項目，經(jīng)常采用同一種科研設計模式，加長(cháng)了研發(fā)周期，貽誤了市場(chǎng)商機。
    2、有些組織在確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設計輸人時(shí)，其文件的完整性、規范性、準確性不到位，部分內容不具體、不明確，致使設計輸出文件的質(zhì)量存在缺陷。
    3、在設計評審階段，有些組織對輸出文件評審采用的方法單一或不當，影響了評審的有效性。
    4、在設計驗證階段，有些組織的驗證方式與方法不當，沒(méi)有做到在驗證中識別問(wèn)題并提出相應的糾正措施。有的組織甚至將新產(chǎn)品試制與"批投"混淆，未能在產(chǎn)品設計、工藝、工裝、圖紙、產(chǎn)品標準等技術(shù)文件的系統性、全面性、符合性方面進(jìn)行驗證。
    5、在產(chǎn)品設計確認階段，有些組織對新產(chǎn)品確認的目的不清晰、確認的要求不具體，造成確認后的技術(shù)文件不能指導生產(chǎn)井解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
    6、有些組織對設計變更的評審、驗證、確認流于形式，未充分考慮設計更改對產(chǎn)品組件。部件、已交付產(chǎn)品、用戶(hù)及庫存產(chǎn)品的影響。
    二、應對措施
    1、設計策劃階段應采取的措施
    ①立項前應進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)調研和論證，在此基礎上進(jìn)行產(chǎn)品定位，并確保了解用戶(hù)的期望與要求；掌握國家、行業(yè)的相關(guān)標準，滿(mǎn)足這些要求。
    ②確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的突破口，明確關(guān)鍵技術(shù)和難點(diǎn)。
    ③制定詳細可行的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃，充分考慮項目的復雜性、難度、企業(yè)的能力、資源等因素，明確項目參與人員及各階段的具體任務(wù)和完成時(shí)間。
    ④在計劃中明確評審、驗證、確認的方法、內容、時(shí)間和責任人。對人員的資格要求應在相應文件或計劃中明確，實(shí)現計劃的指導性與操作性。
    ⑤明確各階段設計小組間的信息傳遞方式及與其配合的部門(mén)和人員間的接口關(guān)系。
    ⑤如果屬于聯(lián)合開(kāi)發(fā)，應明確與外部相關(guān)部門(mén)的溝通及控制方式。
    2、設計輸人階段應采取的措施
    ①產(chǎn)品設計輸人要根據市場(chǎng)的需要和用戶(hù)的要求確定產(chǎn)品功能和性能方面的要求。
    ②輸人要考慮現行的法律法規和行業(yè)規范的要求。
    3、設計輸出階段應采取的措施
    ①設計輸出應滿(mǎn)足設計輸人的要求，包括對后續產(chǎn)品實(shí)現的過(guò)程。
    ②當產(chǎn)品無(wú)國家標準或行業(yè)標準時(shí)，應制定企業(yè)的產(chǎn)品標準，并充分考慮到技術(shù)指標的先進(jìn)性。
    ③輸出文件中要考慮新產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用時(shí)，生產(chǎn)部門(mén)及用戶(hù)應重點(diǎn)考慮和注意的關(guān)鍵環(huán)節、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)。
    ④輸出文件應具備統一性、完整性和有效性，使生產(chǎn)部門(mén)能夠依照設計輸出文件進(jìn)行生產(chǎn)。
    ⑤輸出文件的格式應符合國家相關(guān)法規及標準。
    4、設計評審階段應采取的措施
    ①按照新產(chǎn)品設計計劃的進(jìn)度要求進(jìn)行設計評審，根據不同類(lèi)型的產(chǎn)品進(jìn)行不同方式的評審。該評審可以在設計中的某個(gè)階段進(jìn)行，也可以在設計輸出完成后進(jìn)行。
    ②設計評審的目的是確認和評價(jià)設計和開(kāi)發(fā)的結果。評審應由不同部門(mén)的人員參加，他們可從不同的角度對產(chǎn)品提出不同的要求或作出評價(jià)。對于復雜的產(chǎn)品，每個(gè)階段都可以進(jìn)行評審，以確保設計質(zhì)量（如對于一個(gè)較復雜的電氣產(chǎn)品，在設計過(guò)程中可以在設計方案完成后、樣品工作圖完成后＼樣機試驗后、全部圖紙和技術(shù)文件完成后、小批試制后進(jìn)行5次評審）。對于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，只進(jìn)行一次綜合性評審會(huì )即可。
    5、設計驗證階段應采取的措施
    設計驗證的目的是通過(guò)提供客觀(guān)證據認定設計和開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足設計輸人的要求。這種要求必須滿(mǎn)足階段要求和最終要求．
    ①對不同類(lèi)型的產(chǎn)品應采用不同的驗證方法，如換算法、比較法、實(shí)際驗證法（模擬試驗和樣機試驗）等。
    ②如果產(chǎn)品的質(zhì)量特性涉及相應的法律法規，可以委托有相應資質(zhì)的第三方進(jìn)行驗證。
    6、設計確認階段應采取的措施
    產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)確認的目的是通過(guò)提供客觀(guān)證據，認定最終產(chǎn)品是否滿(mǎn)足特定的預期用途及應用要求。
    ①設計確認是針對最終產(chǎn)品，巨在其使用條件下進(jìn)行的，但必須在產(chǎn)品交付前完成。
    ②產(chǎn)品設計確認通常應有顧客參與，可以邀請顧客代表參與產(chǎn)品的全性能試驗，并取得顧客認可。
    ③對于一些在使用極限條件下達到要求后才能確認的產(chǎn)品，可以在模擬極限條件下考察其性能。
    7、設計更改階段應采取的措施
    ①對設計更改的程度和后果進(jìn)行識別和評價(jià)，如果該項更改影響最終產(chǎn)品，要對更改進(jìn)行評審、驗證和確認，以明確更改的可行性。
    ②進(jìn)行更改評審時(shí)，應考慮更改對產(chǎn)品組成部分及交付產(chǎn)品的影響、對產(chǎn)品的互換性及接口的影響、對合同進(jìn)度的影響、對庫存產(chǎn)品的影響、對檢驗方法的影響，以及對產(chǎn)品維修、用戶(hù)手冊、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的影響和對已交付產(chǎn)品的使用影響。

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