產(chǎn)品標準在質(zhì)量管理體系中的作用及其確定

    產(chǎn)品標準是表達產(chǎn)品要求的重要內容之一。一些企業(yè)在采用GBH 19001－2000標準建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，往往因為忽視適用的產(chǎn)品標準而影響了質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。一些審核員也往往因為忽視企業(yè)適用的產(chǎn)品標準而影響了審核的深度和對質(zhì)量管理體系有效性的整體評價(jià)。為此，本文對產(chǎn)品標準在質(zhì)量管理體系中的作用及產(chǎn)品標準的確定進(jìn)行探討，以期引起重視。
    產(chǎn)品標準在質(zhì)量管理體系中的作用
    1.產(chǎn)品標準是產(chǎn)品要求的重要體現
    GB／T 19000—2000族標準明確地將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區分開(kāi)來(lái)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域；產(chǎn)品要求則是特定要求，只適用于特定的產(chǎn)品。 GB/T 19001—2000標準井不規定產(chǎn)品要求，但它是產(chǎn)品要求的有益補充。任何企業(yè)在采用GB/T 19001—2000 標準時(shí)必須同時(shí)考慮產(chǎn)品要求；應在所建立的質(zhì)量管理體系中體現本企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)。
    產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在技術(shù)規范、產(chǎn)品標準、過(guò)程標準、合同協(xié)議和法規等要求中。其中，產(chǎn)品標準是產(chǎn)品要求的重要表現形式，也是企業(yè)標準體系的重要組成部分。
    2.產(chǎn)品標準具有重要的法律地位
   GB/T 19001—2000標準特別強調，組織的質(zhì)量管理體系應滿(mǎn)足適用的法律法規要求。《中華人民共和國標準化法》第二條規定：“對下列需要統一的技術(shù)要求，應當制定標準：（一）工業(yè)產(chǎn)品的品種、規格、質(zhì)量、等級或者安全、衛生要求。（二）工業(yè)產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢驗、包裝。儲存、運輸、使用的方法或者生產(chǎn)。儲存、運輸過(guò)程中的安全、衛生要求。（三）有關(guān)環(huán)境保護的各項技術(shù)要求和檢驗方法。（四）建設工程的設計、施工方法和安全要求。（五）有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設和環(huán)境保護的技術(shù)術(shù)語(yǔ)、符號、代號和制圖方法。
    《標準化法》第六條明確指出：‘’企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國家標準和行業(yè)標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當地政府標準化行政主管部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案。已有國家標準或者行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內部適用。
    國家標準和行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。對于標準化法規體系來(lái)說(shuō)，強制性標準是國家法律法規的一部分。《標準化法》第十四條規定：“強制性標準，必須執行。不符合強制性標準的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和進(jìn)口。推薦性標準，國家鼓勵企業(yè)自愿采用。
    3.產(chǎn)品標準是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據
    GB/T 19001—2000標準“7.l產(chǎn)品實(shí)現的策劃”條款指出，企業(yè)應確定‘產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求”。這些要求可能包括在相應產(chǎn)品的標準或產(chǎn)品特性和相關(guān)的法律法規要求中，而產(chǎn)品標準是其重要內容之一。只有全面、準確地理解產(chǎn)品標準的內容，才能為識別過(guò)程、確定資源。控制和管理過(guò)程提供依據。
    （1）產(chǎn)品標準是產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)保障
    產(chǎn)品標準是組織技術(shù)經(jīng)濟能力的綜合反映。產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競爭，主要表現為質(zhì)量之爭，即技術(shù)經(jīng)濟能力的較量。對產(chǎn)品來(lái)講，其質(zhì)量的技術(shù)指標主要反映在產(chǎn)品的安全性、可靠性、使用性、壽命以及外觀(guān)等方面。產(chǎn)品標準不僅客觀(guān)地反映了上述技術(shù)指標的基本要求，而且對實(shí)現上述指標的要求所進(jìn)行的試驗、檢驗方法、手段以及規則等內容進(jìn)行了統一規定。這不僅反映了產(chǎn)品質(zhì)量在技術(shù)上的成就，也為企業(yè)的管理工作明確了目標，為產(chǎn)品質(zhì)量水平的評定提供了技術(shù)依據，對提高產(chǎn)品質(zhì)量既有保證作用，又有促進(jìn)作用。
    （2）產(chǎn)品標準是優(yōu)化生產(chǎn)秩序的內在需求
    質(zhì)量管理和標準化都是現代化生產(chǎn)的產(chǎn)物，是生產(chǎn)力發(fā)展的必然結果。質(zhì)量管理一經(jīng)出現便和標準化有機地結合起來(lái)，質(zhì)量管理過(guò)程就是標準制定和貫徹的過(guò)程。產(chǎn)品標準化是標準化工作的重要組成部分，是改善企業(yè)管理、提高工藝水平、確保產(chǎn)品質(zhì)量、保持性能先進(jìn)、取得經(jīng)濟效益的有效手段。企業(yè)以生產(chǎn)產(chǎn)品為主，其一切生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)都為“產(chǎn)品”這個(gè)中心服務(wù)。所以，產(chǎn)品標準化程度的高低，對企業(yè)的各項生產(chǎn)技術(shù)工作都有直接影響。不對產(chǎn)品的品種規格合理優(yōu)化、簡(jiǎn)化，勢必出現品種繁雜、規格混亂的狀況。因此，運用竹化原則和合理分檔的方法，將產(chǎn)品q型式、基本參數、尺寸以及結構等作出合理規定，以協(xié)調同類(lèi)產(chǎn)品之間有配套產(chǎn)品之間的關(guān)系，實(shí)現產(chǎn)品品種的系列兒，既能使組織保持有利序地組織生產(chǎn)，又能滿(mǎn)足社會(huì )生產(chǎn)和顧客的需求。
   （3）產(chǎn)品標準是提高效益的重要條件
    產(chǎn)品標準在規定各項指標時(shí)，不但要考慮生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，而且要對企業(yè)生產(chǎn)的狀況、顧客的需求和國家、企業(yè)的綜合效益充分加以考慮，使企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足顧客需求的前提下所付出的成本最低，使顧客在使用、管理和維護產(chǎn)品時(shí)所發(fā)生的費用也最低。
    （4）產(chǎn)品標準是企業(yè)標準化工作的核心
    企業(yè)開(kāi)展標準化的目的，主要是提高產(chǎn)品質(zhì)量；發(fā)展產(chǎn)品品種，增強產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭能力。為了實(shí)現這些目標，除制定產(chǎn)品標準外，還需要制定一系列與其有關(guān)的基礎標準、方法標準以及安全、衛生和環(huán)境保護方面的標準。這些標準的制定都圍繞產(chǎn)品標準展開(kāi)，都是為了產(chǎn)品標準順利執行而采取的措施和手段。如企業(yè)圍繞產(chǎn)品標準所制定的設計、工藝、工裝、外購件、原材料和試驗、檢驗標準，以及各種工作方法、工作程序和生產(chǎn)管理等方面的標準，都是為了保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準而規定的。
    （5）產(chǎn)品標準是滿(mǎn)足顧客要求的保證
    在采購過(guò)程中，產(chǎn)品標準是采購人員進(jìn)行采購井對供方控制的技術(shù)依據。在銷(xiāo)售過(guò)程中，產(chǎn)品標準是簽訂合同的依據。發(fā)生質(zhì)量糾紛時(shí)，應依據產(chǎn)品標準進(jìn)行處理。在開(kāi)展國際貿易方面，采用國際先進(jìn)的產(chǎn)品標準可以消除國際貿易方面的壁壘。產(chǎn)品標準和質(zhì)量管理體系要求的完美結合，能使組織證實(shí)有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品，能不斷地增強顧客滿(mǎn)意。
    產(chǎn)品標準的確定
    1.確定適用的產(chǎn)品標準
    企業(yè)在組織產(chǎn)品生產(chǎn)前，可按下列方式之一確定適用于自身特定產(chǎn)品的產(chǎn)品標準：檢索現有國家標準、行業(yè)標準和地方標準，選擇適用的文本作為企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的依據；如無(wú)適用的國家標準、行業(yè)標準和地方標準，企業(yè)可根據情況制定適用的完整的產(chǎn)品標準或單項的產(chǎn)品標準，作為產(chǎn)品生產(chǎn)的依據；
    雖然已有適用的國家標準、行業(yè)標準和地方標準，但希望生產(chǎn)出比其技術(shù)指標更嚴、質(zhì)量要求更高的產(chǎn)品，企業(yè)也可適時(shí)制定適用于自己的企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據。國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準。
    2.制定企業(yè)適用的產(chǎn)品標準企業(yè)產(chǎn)品標準的制定可按如下步驟進(jìn)行：在產(chǎn)品的研制試驗和設計試制階段，應擬定產(chǎn)品標準方案（草案），并按此方案試制。擬定產(chǎn)品標準方案（草案）時(shí)，可對同類(lèi)產(chǎn)品標準進(jìn)行檢索，收集相關(guān)信息，盡量參照國際或國外先進(jìn)的相關(guān)標準。新產(chǎn)品在小批試制后，產(chǎn)品標準（草案）是新產(chǎn)品定型鑒定的重要依據之一。產(chǎn)品通過(guò)鑒定后，應進(jìn)一步修改完善產(chǎn)品標準并報當地標準化行政主管部門(mén)或有關(guān)行政主管部門(mén)備案。批量投產(chǎn)后，產(chǎn)品標準則是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據。應定期對企業(yè)產(chǎn)品標準進(jìn)行復審，復審周期一般不超過(guò)三年。產(chǎn)品標準復審后，企業(yè)應及時(shí)向受理備案部門(mén)報告復審結果。復審中如有修訂，應重新備案。
    國家或行業(yè)制定的某類(lèi)產(chǎn)品的通用技術(shù)條件標準，是對某類(lèi)產(chǎn)品所具有的共同性要求的一般規定，是同類(lèi)產(chǎn)品中各種具體產(chǎn)品必須達到的要求。但是，通用技術(shù)條件標準不一定能夠滿(mǎn)足不同場(chǎng)合的具體要求，企業(yè)需要根據通用技術(shù)條件標準和具體情況制定一些補充性的技術(shù)要求或具體產(chǎn)品標準。
    產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗和試驗方法、檢驗規則等是產(chǎn)品標準的核心內容。
    （1）產(chǎn)品標準的技術(shù)要求
    ①充分體現產(chǎn)品的使用要求與產(chǎn)品的基本特性，同時(shí)考慮健康。安全、生理和環(huán)境保護等方面的因素。
    ②根據實(shí)際需要從環(huán)境適應性、使用性能、理化性能、穩定性、健康安全和環(huán)境保護、耗能指標、外觀(guān)和感官要求、材料要求、工藝要求和其他要求等方面規定標準的性能要求。
    ③盡可能定量表示，一般需規定其標稱(chēng)值（或額定值）O
    （2）選擇產(chǎn)品標準的三條原則①目的性原則。產(chǎn)品的大部分特性由產(chǎn)品的設計和工藝作出了規定，標準規定的產(chǎn)品特性（即技術(shù)內容）僅是產(chǎn)品特性的一部分。因此，必須根據制定標準的目的，有針對性地選擇一些必需的技術(shù)內容在標準中加以規定。
    ②性能特性原則。為了實(shí)現所制定標準的目的，原則k應根據性能特性規定要求，給技術(shù)發(fā)展最大的自由度。
    ③可檢驗性原則。標準應規定那些能被檢驗，從而可通過(guò)檢驗得到證實(shí)的特性。有些要求過(guò)于空洞；沒(méi)有具體內容或根據目前的技術(shù)水平無(wú)法證實(shí)，則不要在標準中加以規定。標準不宜使用“較好”、‘取強”等不明確的用語(yǔ)，以增加標準的可操作性。
    （3）產(chǎn)品標準的檢驗或試驗方法
    ①凡技術(shù)要求中所規定的內容；一般應規定相應的檢驗或試驗方法，一些常規性的檢驗或試驗方法可例外（如外觀(guān)檢查等）。
    ②一項技術(shù)要求一般只規定一種檢驗或試驗可再現的方法，當必須規定兩種以上檢驗或試驗方法時(shí)，應明確其中一種為仲裁方法。
    ③盡可能引用已有的檢驗或試驗方法標準。
    ④檢驗或試驗中所用的設備。儀器等應規定精度等級，而不應指定制造廠(chǎng)家或商標名稱(chēng)。
    ⑤充分考慮檢驗或試驗結果的精密度。
    （4）產(chǎn)品標準的檢驗規則和質(zhì)量評定程序
    檢驗規則和質(zhì)量評定程序都是為測定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準要求而采取的一種方法和手段。為此，在標準中只選擇其一。
    ①檢驗規則和質(zhì)量評定程序的內容主要包括檢驗分類(lèi)、每類(lèi)檢驗所包括的檢驗項目、組批規則、抽樣方案、抽樣或取樣方法、判定規則及復驗規則等。
當選擇“檢驗規則”時(shí)，一般應將檢驗分為出廠(chǎng)檢驗和型式檢驗。此時(shí)，常規檢驗、交收檢驗、交付檢驗等均屬于出廠(chǎng)檢驗的范疇；定型檢驗、首件檢驗、周期檢驗、例行檢驗等，均屬于型式檢驗的范疇。
    當選擇“質(zhì)量評定程序”時(shí)，一般應將檢驗分為鑒定檢驗和質(zhì)量一致性檢驗。鑒定檢驗類(lèi)似于檢驗規則中的型式檢驗，而質(zhì)量一致性檢驗與檢驗規則中的出廠(chǎng)檢驗有較大區別。質(zhì)量一致性檢驗要分為（A。B、C、D）四組，主要根據是否對檢驗對象進(jìn)行破壞性試驗而確定。AI兩組是對產(chǎn)品逐批檢驗，屬于出廠(chǎng)檢驗的范疇，而CJ兩組是周期檢驗，屬于型式檢驗的范疇。
    ②型式檢驗是對產(chǎn)品各項質(zhì)量指標的全面檢驗，用以評定產(chǎn)品質(zhì)量是否全面符合標準。出廠(chǎng)檢驗是對正式生產(chǎn)的產(chǎn)品在交貨時(shí)進(jìn)行的最終檢驗，以評定產(chǎn)品在交貨時(shí)是否達到了在型式檢驗中已確認的質(zhì)量要求。產(chǎn)品經(jīng)出廠(chǎng)檢驗合格，才可作為合格品交付。
    出廠(chǎng)檢驗的項目是型式檢驗的一部分，在型式檢驗中所做的一些破壞性試驗、試驗時(shí)間較長(cháng)的試驗，一般不作為出廠(chǎng)檢驗的項目。許多原材料的產(chǎn)品標準中不規定型式檢驗。
    ③根據產(chǎn)品特點(diǎn)；確定進(jìn)行全檢或抽檢，或對一部分項目進(jìn)行全檢，另一部分項目進(jìn)行抽檢。抽檢項目應規定抽樣的條件和方法等。對有可能產(chǎn)生嚴重后果（如衛生、安全）的一些特性，盡可能不采用抽檢。抽檢時(shí)，應對產(chǎn)品檢驗批的組成和抽樣、取樣規則作出規定。應根據需要規定不同類(lèi)型的抽樣方案。具體抽樣方案應按照相關(guān)抽樣標準確定有關(guān)的要素內容，如檢查水平（IL）、合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格分類(lèi)。

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