醫院iso9001認證，ISO9000認證程序文件免費下載（部

醫院iso9001認證，ISO9000認證程序文件免費下載（部分）
                
                 不合格控制程序 文件編號：QP—3200
                 版    本：A
                 頁(yè)    碼：3/10
                 1.  目的
                 對醫院質(zhì)量管理系統范圍內的不合格進(jìn)行識別和控制，防止不合格進(jìn)入醫院服務(wù)流程，從而為患者提供合格的醫院服務(wù)。
                 2.  范圍
                 適用于醫院質(zhì)量管理系統范圍內所有不合格的控制。
                 3.  職責
                 3.1   執行總經(jīng)理負責批準醫院的《醫護人員語(yǔ)言行為規范及其處理辦法》、《臨床工作制度落實(shí)規范及其處理辦法》、《醫技護理不合格標準及其處理辦法》。
                 3.2   科室、部門(mén)員工負責識別自己工作中發(fā)生的不合格和采取糾正預防措施，并上報本科室、部門(mén)負責人判定。
                 3.3   科室、部門(mén)負責人負責本科室、部門(mén)不合格的識別、判定，報上一級主管部門(mén)，開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，并對不合格采取糾正預防措施。
                 3.4   醫務(wù)管理辦公室主任負責進(jìn)行醫療不合格的識別、判定，開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，跟蹤驗證糾正預防措施的落實(shí)情況，上報標管組。
                 3.5   護理管理中心負責進(jìn)行護理不合格的識別、判定，開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，跟蹤驗證糾正預防措施的落實(shí)情況，上報標管組。
                 3.6   倉庫員工負責醫院物品、藥品入庫驗收、盤(pán)存中不合格的識別、判定、隔離和處理，開(kāi)出《不合格品記錄單》。
                 3.7   設施、設備和監視、測量裝置操作或檢修人員負責對設備或裝置的不合格進(jìn)行在識別、判定、標識、隔離和處理。 
                 3.8   標管組文件管理員負責對全院《糾正、預防措施報告》和內審報告進(jìn)行登記、歸檔保管。 
                 4. 程序
                 4.1   不合格品的分類(lèi)
                 4.1.1醫技護理服務(wù)不合格
                 a) 缺陷(刪除2003.2.8)
                 b) 一般差錯
                 c) 嚴重差錯
                 d) 事故
                 4.1.2行政后勤服務(wù)不合格
                 4.1.3醫院物品藥品類(lèi)不合格
                 4.1.4設備設施及裝置類(lèi)不合格
                 4.2   醫技護理服務(wù)不合格
                 4.2.1判定醫技護理服務(wù)不合格的人員資格認定
                 a）科室負責人負責對本科室工作人員發(fā)生的缺陷予以判定。(刪除2003.2.8)
                 b）醫務(wù)管理辦公室主任負責受理患者投訴，對全院醫師發(fā)生的一般差錯予以判定。
                 c）護理管理中心總護士長(cháng)負責對全院護士發(fā)生的一般差錯予以判定。
                 d）特殊病案委員會(huì )負責對全院醫護人員的嚴重差錯予以判定。
                 e）醫療事故由國家法定機構予以判定。
                 4.2.2醫技護理服務(wù)不合格的程度及其判定標準
                 a） 缺陷：（刪除2003.2.8）
                    違反了醫院《醫護人員語(yǔ)言行為規范及其處理辦法》、《臨床工作制度  落實(shí)規范及其處理辦法》、《醫技護理不合格標準及其處理辦法》等規定，但未給患者造成不良后果。
                 b） 醫療差錯：
                   指在診療護理工作中，醫務(wù)人員雖有診療護理錯誤，但未造成患者死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙。其中一般差錯指違反了醫院的管理規定，給患者造成較輕的不良后果；嚴重差錯指違反了醫院的管理規定，給患者造成嚴重的不良后果。
                 c） 醫療事故：
                 指醫療機構及其醫務(wù)人員在醫療活動(dòng)中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門(mén)規章制度和診療護理規范、常規，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。（2002.8.10）
                 4.2.3識別：
                      a）醫護人員在執行查對、觀(guān)察病情過(guò)程中，對醫療、護理的錯誤進(jìn)行識別，并記錄
                         在《缺陷、差錯、事故登記本》或《護士長(cháng)工作手冊》上。(刪除2003.2.8)
                 b） 各級醫療、護理負責人在按《醫療護理服務(wù)過(guò)程控制程序》實(shí)施過(guò)程控制中，對醫療、護理的錯誤進(jìn)行識別，并記錄在《缺陷、差錯、事故登記本》或《護士長(cháng)工作手冊》上。(刪除2003.2.8)
                 c） 醫務(wù)管理辦公室接受患者投訴以及其他員工的信息反饋，對醫療、護理的錯誤進(jìn)行識別，并記錄在《患者意見(jiàn)登記本》上。
                 4.2.4患者投訴的處理：
                 a） 醫務(wù)管理辦公室員工受理患者投訴后，要及時(shí)進(jìn)行調查了解，協(xié)調解決，經(jīng)調查如屬醫院?jiǎn)T工違紀所至，當事人必須向患者及其家屬道歉，并解決投訴的問(wèn)題。
                 b） 一般投訴：如連續出現三次以上投訴，對象為同一人或同一科室或同一類(lèi)事件，由醫務(wù)管理辦公室主任向受投訴科室開(kāi)出《糾正、預防措
                    施報告》，按《糾正、預防措施和持續改進(jìn)控制程序》的4.2、4.3條款實(shí)施；如連續出現三次以上其它同一部門(mén)的投訴，由醫務(wù)管理辦公室上報標管組，由標管組組長(cháng)實(shí)施，方法同前。
                 c） 重大投訴：醫務(wù)管理辦公室及時(shí)上報總辦，與患者及其家屬協(xié)調解決問(wèn)題，并按《糾正、預防措施和持續改進(jìn)控制程序》的4.2、4.3條款實(shí)施。
                 d） 由醫務(wù)管理辦公室和標管組每月對投訴問(wèn)題及其解決情況按《數據分析統計控制程序》4.2條款實(shí)施。
                 4.2.5醫療護理過(guò)程中出現錯誤的處理：
                 a）當事人在工作中一旦出現錯誤，要立即中止錯誤的繼續進(jìn)行，通知值班醫師和科室負責人。
                 b）值班醫師立即對患者進(jìn)行檢查，采取措施予以救治，并采取積極的預
                 防措施，以防產(chǎn)生嚴重的后果。
                 c）當班醫師負責進(jìn)行醫療病程記錄；當班護士負責進(jìn)行護理記錄。
                 d）對醫護人員造成的缺陷，由當事人及本科室負責人向患者道歉，以取得患者的諒解，必要時(shí)協(xié)商其它的解決辦法；科室負責人在《缺陷、
                    差錯、事故登記表》上記錄；并在科內交班時(shí)，提醒其他人員引以為
                    戒；對科室多次出現類(lèi)似的缺陷，由科室負責人開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，組織科內員工進(jìn)行醫療安全討論，制定糾正預防措施，并督促、檢查、驗證措施的實(shí)施。
                 e）對醫護人員造成的差錯事故，當事人在本班內寫(xiě)出差錯事故的事實(shí)經(jīng)過(guò)，科室負責人在24小時(shí)內將《醫療事故呈報表》上報，醫師造成的差錯報醫務(wù)管理辦公室處理；護士造成的差錯報護理管理中心處理。
                 f）由醫務(wù)管理辦公室主任、護理管理中心總護士長(cháng)根據《醫護人員行為規范及其處理辦法》、《臨床工作制度落實(shí)規范及其處理辦法》和《醫技護理不合格標準及其處理辦法》的內容，判定是否為差錯，并及時(shí)
                    上報總經(jīng)理。出現嚴重的錯誤要提交“特殊病案委員會(huì )”進(jìn)行討論，由“特殊病案委員會(huì )”判定是否為“嚴重差錯”。
                 g） 醫務(wù)管理辦公室主任、護理管理中心總護士長(cháng)負責向患者及其家屬道
                    歉，并協(xié)商解決辦法；同時(shí)對本部門(mén)發(fā)生的差錯事故按《糾正、預防措施和持續改進(jìn)控制程序》的4.2、4.3條款實(shí)施，開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，跟蹤檢查差錯事故的糾正預防措施的實(shí)施情況。
                 h） 發(fā)生了醫療事故，按國務(wù)院發(fā)布的《醫療事故處理條例》（2002.8.10）實(shí)施：由醫務(wù)管理辦公室與患者及其家屬根據《醫療事故處理條例》（2002.8.10）的規定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無(wú)法進(jìn)行，發(fā)生爭議時(shí)，才提請當地國家法定機構予以判定。
                 i） 當事科室負責人對本科室發(fā)生的差錯事故，組織進(jìn)行科內醫療安全討論，制定出糾正預防措施，吸取經(jīng)驗教訓，督促糾正預防措施的實(shí)施。
                 4.3  行政后勤服務(wù)不合格的識別及處理
                 4.3.1判定行政后勤服務(wù)不合格的人員資格認定
                 a） 行政后勤部門(mén)負責人對本部門(mén)員工產(chǎn)生的不合格進(jìn)行判定。
                 4.3.2識別及處理
                       a）行政后勤部門(mén)員工對工作中未能有效地按質(zhì)量管理體系文件實(shí)施而導致的不合格，在交接或核對工作中進(jìn)行識別，一旦發(fā)現立即糾正，向上級負責人匯報，并記錄在《缺陷、差錯、事故登記本》上。
                       b）行政后勤部門(mén)負責人在檢查工作過(guò)程中或通過(guò)員工上報或通過(guò)其它科室、部門(mén)的意見(jiàn)反饋，識別本部門(mén)員工的不合格，并記錄在《缺陷、差錯、事故登記本》上。視情況，開(kāi)出《糾正、預防措施報告》，跟蹤驗證糾正預防措施的落實(shí)情況，上報標管組。
                 4.4   醫院物品藥品類(lèi)不合格品的識別及處理
                 4.4.1判定物品藥品類(lèi)不合格品的人員資格認定
                 a）倉庫管理員負責對物品藥品進(jìn)貨的不合格品進(jìn)行判定。
                 b）使用科室負責人負責對物品藥品使用過(guò)程中的不合格品進(jìn)行判定。
                 4.4.2識別及處理
                 a） 倉庫管理員在按《進(jìn)貨驗收標準》進(jìn)行進(jìn)貨驗收過(guò)程中，對驗收發(fā)現的不合格品，予以拒收。
                 b） 物品、藥品使用人員對臨床使用中發(fā)現的不合格物品、藥品，當場(chǎng)進(jìn)行標識、隔離，報科室負責人進(jìn)行判定，并填寫(xiě)《不合格品記錄單》。
                 c） 由本科室、部門(mén)負責人按《倉庫工作常規》中的《科室退貨常規》對不合格物品、藥品進(jìn)行標識處理。
                 d） 各使用科室員工如將不合格物品、藥品用于了患者身上，按醫技護理類(lèi)不合格處理。
                 e） 讓步接收：按《進(jìn)貨驗收標準》，經(jīng)驗收物品藥品出現非性能、質(zhì)量原因，不影響使用效果、但又不能退貨的不合格品，由倉庫管理員將《入庫驗收單》報采購部經(jīng)理批準后，才能讓步接收，并由倉庫管理員在其外包裝上加蓋“讓步接收”印章。(刪除2003.2.8)
                 4.5   設備設施及裝置類(lèi)不合格
                 4.5.1判定設備設施類(lèi)不合格品的人員資格認定
                 a）倉庫管理員負責對設備設施類(lèi)進(jìn)貨的不合格品進(jìn)行判定。
                 b）工程部設備設施及裝置的工程師負責在開(kāi)箱安裝驗收時(shí)，及維護、保
                 養、巡檢、校正過(guò)程中，對此類(lèi)不合格品進(jìn)行判定。
                 c）使用科室負責人負責對設備設施及裝置使用中的不合格品進(jìn)行判定。
                 4.5.2識別
                 a） 工程部員工在對設備、設施進(jìn)行開(kāi)箱安裝驗收和維護、保養、巡檢、校正過(guò)程中，根據《設備設施完好標準》，識別設備的不合格品；
                 b） 各科儀器設備負責人在進(jìn)行科內設備設施的日常維護、保養、檢測過(guò)程中，識別設備設施的不合格品；
                 c） 各使用科室員工，在使用設備、設施前，要檢查其性能，并對使用中設備、設施的不合格品進(jìn)行識別，發(fā)現不合格，要立即停止使用。
                 4.5.3處理
                 a） 以上人員對發(fā)現的不合格要立即按《設施、設備控制程序》和《監視、測量裝置控制程序》進(jìn)行標識和隔離。通知設備、設施所在科室、部門(mén)負責人，按報修常規處理。
                 b） 維修后的監視測量裝置，必須在校準合格后，方能在臨床使用；維修
                    后校準不合格的，進(jìn)行報廢處理。
                 c） 各科員工在使用設備設施前未經(jīng)檢測，或未按操作規程操作，導致使用時(shí)造成了對患者或他人的不合格，按醫技護理類(lèi)不合格處理。
                 4.6    資料的歸檔管理
                       科室、部門(mén)負責人在對不合格進(jìn)行處理后，將《糾正、預防措施報告》
                 交標管組，由文件管理員在《糾正、預防措施情況登記表》上記錄，并歸檔保管，提交下一次管理評審。
                 5.    相關(guān)文件
                 5.1   《醫護人員行為規范及其處理辦法》                  QD—3201
                 5.2   《臨床工作制度落實(shí)規范及其處理辦法》              QD—3202
                 5.3   《醫技護理不合格標準及其處理辦法》                QD—3203                               
                 5.4   《設施、設備控制程序》                            QP—0800
                 5.5   《監視、測量裝置控制程序》                        QP—2800
                 5.6   《醫療護理服務(wù)過(guò)程控制程序》                      QP—3100  
                 5.7   《數據分析統計控制程序》                          QP—3300
                 5.8   《糾正、預防措施和持續改進(jìn)控制程序》              QP—3400
                 5.9   《進(jìn)貨驗收標準》                                  QD—1202
                 5.10   《設備設施完好標準》                              QD—0804
                 5.11   《倉庫工作常規》                                  QD—2701
                 5.11  《醫療事故處理條例》                WL—0300—059（2002.8.10）
                 6.    質(zhì)量記錄
                 6.1   《缺陷、差錯、事故登記本》                        QR—3200—01A
                 6.2  《患者意見(jiàn)登記本》                                 QR—3200—02A
                 6.3   《醫療事故呈報表》                                QR—3200—03A
                 6.4   《不合格品記錄單》                                     QR—1200—04A
                 6.5   《入庫驗收單》                                    QR—1200—01A
                 6.6   《設備安裝驗收單》                                QR—0800—37A
                 6.7   《糾正、預防措施報告》                                  QR—3400—01A
                 6.8   《糾正、預防措施情況登記表》                           QR—3400—02A
                 6.9  《護士長(cháng)工作手冊》（科室護士長(cháng)）                  QR—3100—03A(刪除2003.2.8)
                 
                  
                

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