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ISO9001認證
當前位置:ISO9001認證

如何建立維護ISO9001-QMS-質(zhì)量管理體系

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 12:37 點(diǎn)擊:

                 如何建立維護ISO9001-QMS-質(zhì)量管理體系:
                
                 組織在建立、實(shí)施和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,應緊密結合組織的產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程、行業(yè)的特點(diǎn)和組織的其他實(shí)際情況。一般主要有五個(gè)環(huán)節。
                
                 第一環(huán)節是:最高管理者(總經(jīng)理)統一領(lǐng)導層思想,設立目標。
                
                 首先,最高管理者應該統一領(lǐng)導層思想、確定建立質(zhì)量管理體系的進(jìn)度目標;
                
                 其次,應該成立組織的貫標領(lǐng)導組和工作組,將具體責任落實(shí)到人。通常情況下是由質(zhì)量部擔當此任的。
                
                 再次,主導部門(mén)應根據時(shí)間進(jìn)度目標制定組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的具體工作計劃;
                
                 最后,應分層次地組織全體員工進(jìn)行2000版ISO 9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識,要知道體系是要靠全員的參與來(lái)實(shí)現的。
                
                 在制定組織的質(zhì)量方針和在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標時(shí)應以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);這是因為組織依存于顧客,因此,組織應當理解顧客當前和未來(lái)的需求,滿(mǎn)足顧客要求并爭取超越顧客期望。
                
                
                 第二環(huán)節是:產(chǎn)品策劃,職能分配。
                
                 首先要策劃產(chǎn)品實(shí)現所需的過(guò)程;這是一個(gè)非常重要的過(guò)程,組織應確定以下方面得適當內容:a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標和要求,即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性,建立其目標值、質(zhì)量要求和約束條件,并應能滿(mǎn)足顧客和法律法規的全部要求。b)針對產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求,即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現所需的過(guò)程和子過(guò)程,并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過(guò)程文件,以確保過(guò)程有效運作并得到控制;確定這些過(guò)程所需的資源以確保產(chǎn)品能實(shí)現。c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準則。d)為實(shí)現過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據所需的記錄。
                
                 其次,要根據ISO 9001:2000標準的要求進(jìn)行現狀調查,找出薄弱環(huán)節;這里先申明一下,對于貫標的組織,有兩種:一種是新組織,還沒(méi)有投產(chǎn),需要建體系;另一種是老組織,運行了一定的時(shí)間,剛剛開(kāi)始要建體系。在這里講的進(jìn)行現狀調查,找出薄弱環(huán)節,是指老組織。對于新組織,重點(diǎn)是找出關(guān)鍵的環(huán)節,作為過(guò)程控制的重點(diǎn)。
                
                 再次,確定各個(gè)過(guò)程和子過(guò)程中應展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng);根據企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求,對各個(gè)環(huán)節做相應的策劃。
                
                 最后,要進(jìn)行質(zhì)量職能分配;制(修)定各部門(mén)的質(zhì)量管理職責、權限及相互關(guān)系;進(jìn)行質(zhì)量管理職責和責任的考核;同樣,對于新組織是制定各部門(mén)的管理職責、權限及相互關(guān)系,對老組織來(lái)講是在原有的基礎上做適當的修改,目的是使之職能分配更清晰,各職能之間的接口得到更好的完善。
                
                
                 第三環(huán)節是:編寫(xiě)體系文件,資源提供。
                
                 這里所指的需編寫(xiě)的質(zhì)量管理體系文件有5方面的內容:質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和記錄。目前我們公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和標準規定的6個(gè)必備的程序文件均掛在質(zhì)量手冊中。在進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件會(huì )審后,經(jīng)由最高管理者(總經(jīng)理)批準后方能正式發(fā)布;我公司的質(zhì)量手冊和程序文件是由最高管理者(總經(jīng)理)批準的,在公司網(wǎng)上發(fā)布的;作業(yè)指導書(shū)和記錄是由各部門(mén)主管/經(jīng)理批準,由工程部文檔中心發(fā)布的。在各類(lèi)文件發(fā)布后,就應該相應的開(kāi)展質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育,可以采取召集人員做集中培訓、貼宣傳布告或是網(wǎng)上發(fā)布等形式,其目的均是為了使員工了解體系文件。
                
                 此環(huán)節中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎設施、工作環(huán)境;資源是質(zhì)量管理體系及其過(guò)程不可缺少的組成部分,也是組織實(shí)現質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實(shí)施和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。
                
                
                 第四環(huán)節是:體系運行,評審評估。
                
                 第四環(huán)節是對上述三個(gè)環(huán)節的驗證。一般,會(huì )按建立的質(zhì)量管理體系試運行三個(gè)月左右,然后根據在此過(guò)程中暴露出來(lái)的不足來(lái)做相應的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃-實(shí)施-檢查-處置(改進(jìn))”螺旋式上升的運行模式,通過(guò)如此循環(huán)才能使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。
                
                 如果組織在此時(shí)還沒(méi)有內審員,那么在此期間還需要培訓內審員,一般采用外訓的形式(獲證),以保證其的資質(zhì),并由最高管理者(總經(jīng)理)聘任授權。由內審員進(jìn)行內部質(zhì)量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤,一般組織做內審的頻次由組織的規模、復雜程度和人員的能力決定,我公司目前是一年做兩次內審。此內審的結果將作為后續管理評審的輸入。
                
                 管理評審由最高管理者(總經(jīng)理)親自主持。我公司一年進(jìn)行一次管理評審,評審輸入除審核的結果之外還包括客戶(hù)的抱怨投訴、質(zhì)量方針目標的達成狀況等,對于首次作管理評審的組織,其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結果將作為體系改進(jìn)的要求。
                
                
                 第五環(huán)節是:體系維護――持續改進(jìn)。
                
                 “持續改進(jìn)”是指增強滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng),它要求組織不斷尋求改進(jìn)的機會(huì ),以改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng),也可以是較重大的改進(jìn)項目。組織應對以下5項活動(dòng)進(jìn)行策劃和管理,以持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
                
                 a) 評審質(zhì)量方針:組織可通過(guò)更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來(lái)激勵員工不斷努力,營(yíng)造一個(gè)不斷改進(jìn)的氣氛與環(huán)境。
                
                 b) 評審質(zhì)量目標,明確改進(jìn)方向。
                
                 c) 對現有過(guò)程的狀況(包括已發(fā)生的和潛在的不合格),進(jìn)行數據分析和內部審核分析,確定改進(jìn)的方案,不斷尋求改進(jìn)的機會(huì )。
                
                 d) 實(shí)施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實(shí)現持續改進(jìn)
                
                 e) 組織管理評審。
                
                 可以看出這第五個(gè)環(huán)節與前四個(gè)環(huán)節是相關(guān)聯(lián)的,體系的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。
                 
                  
                

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