一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的，而非僅為審核作準備，因此細化質(zhì)量管理體系將對己有利：

                 對于制造型企業(yè)而言，無(wú)論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式"，其正確的出發(fā)點(diǎn)就是為了能使本企業(yè)內部作業(yè)的明確化，使"按章辦事"和"遵守規則"等理念被貫徹落實(shí)到企業(yè)的各個(gè)單位，以便可以在各方面都"受控"的條件下，來(lái)完成內部的各種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從而達到能向顧客提供長(cháng)期穩定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)之效果。

                 如果一個(gè)企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí)，其僅僅是出于為了應付各種審核的目的，那么它的所有的體系行為將會(huì )同與審核員、顧客"捉迷藏"一般！這樣做，該企業(yè)的結局會(huì )良好嗎？

                 因此，建立一個(gè)適合于本企業(yè)自身運作的、實(shí)實(shí)在在的、細化的質(zhì)量管理體系將對本企業(yè)的發(fā)展有利而無(wú)弊。

                 但，如何去細化一個(gè)適合自身運作的質(zhì)量管理體系呢？?jì)H按2000版ISO9001標準來(lái)作業(yè)可以嗎？回答將會(huì )是否定的。

                 對于一個(gè)制造型企業(yè)，在其能夠接受到顧客的訂單之前，顧客(尤其是較大規模顧客)通常會(huì )先來(lái)了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力；為了能令顧客滿(mǎn)意，企業(yè)總是需要在內部組織結構、訂單控制、設計開(kāi)發(fā)、采購、顧客提供品管理、產(chǎn)品的標識狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗控制、倉儲控制、文件資料記錄的控制以及人員教育訓練、服務(wù)等方面向來(lái)訪(fǎng)顧客展現出詳細的文件、記錄等證據，以此來(lái)表明本企業(yè)內部的過(guò)程"受控"情況。

                 以上的這種展現是重要的，它通常將會(huì )對顧客最終是否認可本公司起到直接的影響。

                 然而企業(yè)所要展現的這些詳細的文件、記錄等證據項目及內容，是僅僅采用2000版ISO9001模式所無(wú)法達到的，它通常需要結合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規模而定)。

    二、為細化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，在針對內部員工進(jìn)行培訓時(shí)，可結合94版標準來(lái)學(xué)習ISO9001：2000：

                 由于2000版ISO9001標準的理論性更為強烈之關(guān)系，以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的文字抽象化處理，使得其條文內容較難以理解；但是2000版ISO9001畢竟是來(lái)源于94版標準，因此2000標準中的大量條文完全可以與94版相對應；幸好，94版ISO9001是一種針對性較強的標準，它非常適合于制造型企業(yè)；所以，在2000版標準的學(xué)習或運用時(shí)，若有遇到或出現疑惑不解之狀況時(shí)，去查閱一下94版標準中的相應規定將可獲得重要啟發(fā)。

                 例如，針對2000版ISO9001標準"7.5.5產(chǎn)品防護"條款所規定的"在內部處理和交付到預定的地點(diǎn)期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分"，作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當作針對倉儲管理相關(guān)作業(yè)之規定；然而，這一條文的內容的確令人難以理解(無(wú)論對于運用者及審核者來(lái)說(shuō)均是如此)，但若去查找一下94版標準的對應條文"4.15搬運、貯存、包裝、防護和交付"，由于該條文的詳細規定，將會(huì )令查閱者對這一問(wèn)題豁然開(kāi)朗。

                 三、在2000版ISO9001文件化體系中，適當增加94版所要求的形成文件的程序，將對體系的細致化提供幫助。

                 由于2000版ISO9001標準僅在"文件控制"、"記錄控制"、"內部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預防措施"這六個(gè)方面被要求建立形成文件的程序，而對于其他過(guò)程是否亦要建立程序的問(wèn)題，該標準并未明確規定；此時(shí)，需要由組織自行依照自身的實(shí)際狀況來(lái)決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細略程序。

                 然而，對于制造型企業(yè)而言，由于在"產(chǎn)品實(shí)現"及"監視及測量"等過(guò)程中，處處都會(huì )涉及到有關(guān)最終產(chǎn)品的品質(zhì)問(wèn)題，對于這些過(guò)程的控制情況，將可能直接導致顧客對本企業(yè)的產(chǎn)品滿(mǎn)意度問(wèn)題；因此，企業(yè)通常需要制定多種文件化的規則以便能使這些過(guò)程"受控"。

                 可是，企業(yè)應如何去建立更豐富的、適宜的文件化規則呢？這一點(diǎn)在2000版ISO9001中并沒(méi)有明確答案，而在94版標準中卻有存在大量的針對各種過(guò)程的"形成文件的程序"之要求，按照這些要求作業(yè)，企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細致化的文件項目問(wèn)題。

                 四、在內部審核ISO9001：2000質(zhì)量管理體系時(shí)，借助94版內容的啟發(fā)，對于內審員來(lái)說(shuō)將可以起到提示和堅定判斷之功效：

                 正如以上就2000版及94版條文的分析一樣，內審員在執行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內審時(shí)。若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項的分析和判定，可能會(huì )出現令其為難的狀態(tài)，即：有時(shí)很難在標準條文中找尋到一個(gè)較為恰當的判定準則。

                 然而，由于94版標準條文的明確化和對于企業(yè)的良好針對性，在運用此標準作為啟發(fā)后，企業(yè)內審員必將能為所發(fā)現的客觀(guān)事實(shí)找到一個(gè)恰如其分的結論，這對于被審核方的糾正及持續改進(jìn)以及內審員的工作便利都將是極有好處的。

                 綜上所述，筆者強調：企業(yè)為了能夠達到內部運作的全面控制，應細化現有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，這樣的細化作業(yè)對于企業(yè)有百利而無(wú)一害；而借助于94版ISO9001標準的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標準的幫助)，將對此細化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用。