ISO9001國際標準8.2.4條款的解讀和彌補

   一、8.2.4條款標題的解讀和彌補
    產(chǎn)品是否合格，應通過(guò)檢驗予以判定，即依據規定要求對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量、檢查，必要時(shí)進(jìn)行試驗，以判定其符合性。這從來(lái)都稱(chēng)為“產(chǎn)品的檢驗”。
    然而，8.2.4條款的標題卻是“產(chǎn)品的監視和測量”，只因為ISO 9001國際標準第8章的標題有“測量”，要上下對應。這使得檢驗的方法少了檢查（對于服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品，檢驗的方法主要是檢查），以及必要時(shí)的試驗。還應指出，8.2.4條款標題中的“監視”是不應有的，“檢驗”的定義中沒(méi)有“監視”，生產(chǎn)過(guò)程的監控才含有“監視’。
    筆者認為，應將8.2.4條款的標題“產(chǎn)品的監視和測量”正名為“產(chǎn)品的檢驗”（若是產(chǎn)品的檢驗和試驗，則偏重于硬件類(lèi)產(chǎn)品了），這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)四大類(lèi)別的產(chǎn)品。
    二、8.2.4條款內容的解讀和彌補
    1.8.2.4條款的第一句：“組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。”筆者對其解讀和彌補如下：
    前半句“組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量”，不確切，筆者認為應改為“組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗”。
    后半句“以驗證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足”，不確切，“驗證”是通過(guò)檢查，必要時(shí)試驗所提供的客觀(guān)證據，表明規定要求是否得到滿(mǎn)足的認定。“驗證”與“檢驗”的含義不同，兩者的依據、客體及方法基本不同，結果也不同，不可用“驗證”代替“檢驗”O所以，筆者認為后半句應改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。
    2.第二句：“這種監視和測量應依據所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行。”筆者對其解讀和彌補如下：
    前半句中的“監視和測量”，不確切，應改為“檢驗”；“所策劃的安排”，不確切應改為“規定要求”。“所策劃的安排”指的是：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標，確定必要過(guò)程、文件和資源，確定檢驗及驗證活動(dòng)，確定產(chǎn)品接收和放行準則，確定為證實(shí)產(chǎn)品符合性所需的證據和記錄。這些都是確定的而不是規定的，不能成為“依據”。到位的“規定要求”才是產(chǎn)品檢驗的“依據”，其內容應覆蓋：①檢驗的特點(diǎn)、階段、方式和項目；②接收和放行準則；③需用資源；④檢驗員和放行者；⑤合格證據和檢驗記錄。其文件應包括：組織制定的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗程序入產(chǎn)品標準、加工圖樣和檢驗規范，必要時(shí)還有試驗規范。
    后半句“在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行”。以硬件、流程性材料為例，產(chǎn)品檢驗的適當階段如下：
    （1）進(jìn)貨檢驗即采購產(chǎn)品的檢驗。組織對采購的關(guān)鍵件、重要件、大量的一般料件，應進(jìn)行檢驗，暫時(shí)不能檢驗的應委托能檢驗的機構進(jìn)行檢驗。對采購的少量一般料件，可子以驗證。應形成檢驗記錄或驗證記錄。
    （2）過(guò)程檢驗即中間產(chǎn)品的檢驗。檢驗方式可分為：加工者自檢、檢驗員巡檢、定點(diǎn)檢驗以及首件檢驗。應形成檢驗記錄。
    （3）最終檢驗即最終產(chǎn)品的檢驗。最終檢驗和判定合格，對于簡(jiǎn)單產(chǎn)品，應形成檢驗記錄和合格證；對于復雜產(chǎn)品應形成檢驗記錄、檢驗報告和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。
    3.第三句：“應保持符合接收準則的證據。”筆者對其解讀和彌補如下：
    其中的“接收準則”，應完善為“產(chǎn)品接收和放行準則”。“準則”就是產(chǎn)品檢驗的“規定要求”，是接收和放行產(chǎn)品的依據。對于采購產(chǎn)品，組織的接收準則是該產(chǎn)品的標準和組織據此制定的驗收規范。對于中間產(chǎn)品，組織的放行準則是加工圖樣和檢驗規范。對于最終產(chǎn)品，組織的放行準則是設計圖樣、產(chǎn)品標準和最終檢驗規范。總的概括的準則是組織編制的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗
程序》。
    其中的“證據”，是依據相應“準則”對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗所形成的檢驗記錄、檢驗報告和合格證明。這些記錄、報告和證明都是產(chǎn)品檢驗和判定合格的證據，應規范化和保管好。
筆者應指出，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，如有一個(gè)特性值未滿(mǎn)足規定要求，即判定為不合格產(chǎn)品。
    4.第四句：“記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。”筆者對其解讀和彌補如下：
    其中的“記錄”即檢驗記錄。規范化的檢驗記錄應表格化、填完整、數據準、結論對、不涂改、簽全名（多為蓋檢驗專(zhuān)用章）、署日期、有編號、無(wú)污損、保管好。
其中的“應指明有權放行產(chǎn)品的人員”，不確切，應完善為“記錄應由有資格的檢驗員作出，證據應經(jīng)有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導批準。”
    明確提出“有資格的檢驗員”是很必要的，檢驗員屬于特殊工作人員，其工作是對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和判定合格與否，這關(guān)系到采購產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品能否放行。檢驗員是有資格接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以，應對檢驗人員進(jìn)行培訓、考試和考核并合格，授予《資格證》，持證上崗從事檢驗工作，以確保檢驗員的素質(zhì)和能力及其檢驗和判定的正確。而僅靠“授權書(shū)”就成為檢驗員，是用權決定，不合理，不適宜，不可取。其實(shí)，對檢驗員授予《資格證》，也是一種授權。
    將“有權放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導”，主要指的是最高管理層的有關(guān)領(lǐng)導和最高管理者。他們有權在最終檢驗報告、質(zhì)量證明文件上簽字批準放行最終產(chǎn)品，還有權批準對產(chǎn)品的特殊放行。
    5.第五句：“除非得到有關(guān)授權人員的批準，適用時(shí)得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”筆者對其解讀和彌補如下：
    前半句中的“有關(guān)授權人員”，不確切，應改成“有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導”，既確切又前后一致。
    “有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導”批準的特殊放行如下：
    （1）對于檢驗定為輕微超差的采購產(chǎn)品（一般料件）或中間產(chǎn)品（一般件），經(jīng)論證認為不會(huì )影響生產(chǎn)質(zhì)量，由“有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導批準”，若是按合同為顧客生產(chǎn)的，再“得到顧客的批準”，作出明確標識和記錄，子以讓步放行。
    （2）對于檢驗和判定為不合格的最終產(chǎn)品，如果可降為低等級的合格產(chǎn)品，應經(jīng)“有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導”批準，方可放行和交付；如果改作他用（例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付），先經(jīng)“有權放行產(chǎn)品的領(lǐng)導”批準，再“得到顧客的批準”，方可放行和交付。
后半句中的“策劃的安排”，當然應改為“規定要求”。
    其中的“已圓滿(mǎn)完成”，是說(shuō)所有的檢驗已完成，結果均滿(mǎn)足規定要求且數據齊全，即僅指最終檢驗和合格產(chǎn)品。可是，特殊放［行的是進(jìn)貨檢驗出的、過(guò)程檢驗出的輕微超差品和最終檢驗出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮，筆者認為可將后半句改為；“否則在檢驗結果滿(mǎn)足規定要求且證據充分之前，不應放行產(chǎn)品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。
    三、“產(chǎn)品的檢驗”應歸入“產(chǎn)品實(shí)現”
    在ISO 9001國際標準中，將“產(chǎn)品的檢驗”稱(chēng)為“產(chǎn)品的監視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進(jìn)”大過(guò)程。這是不合理、不適宜的，因為產(chǎn)品檢驗不包含調控——為了防止類(lèi)似不合格品再次產(chǎn)生，而采用適當的糾正措施予以改進(jìn)。
    “產(chǎn)品的檢驗”應歸人“產(chǎn)品實(shí)現”大過(guò)程，因為“產(chǎn)品實(shí)現”的應是經(jīng)檢驗和判定合格的產(chǎn)品，況且在該國際標準7.1c）款中就有“檢驗和試驗活動(dòng)”的要求。

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