哪些測量設備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查

GB/T19001標準7.6條款規定：“當發(fā)現設備不符合要求時(shí)，組織應對以往測量結果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當的措施。”根據這一規定，如果發(fā)現測量設備不合格，必要時(shí)需對使用該設備測量過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。但有些組織覺(jué)得具體實(shí)施起來(lái)比較困難、麻煩，并未實(shí)施有效控制，接受審核時(shí)往往以沒(méi)有不合格測量設備為由來(lái)搪塞、回避。同時(shí)，有些審核員發(fā)現測量設備不合格也并未細究，不加區分地開(kāi)出不符合報告。筆者認為，當發(fā)現測量設備不合格時(shí)，真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行追溯的僅僅是少數。
    一、對幾個(gè)關(guān)鍵詞的理解
    （一）設備不符合要求（本文稱(chēng)設備不合格）包括檢定不合格，校準不符合要求，設備出現損壞、過(guò)載或誤操作，可能使其預期用途無(wú)效的故障產(chǎn)生不正確的測量結果，超過(guò)規定的計量確認間隔，封印或保護裝置損壞或破裂，以及暴露在有可能影響其預期用途的影響量中（如電磁場(chǎng)、灰塵）。
    （二）評價(jià)的主要目的是通過(guò)評價(jià)，確定是否需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    （三）采取適當的措施。
    1.對于產(chǎn)品。必要時(shí)，對在廠(chǎng)產(chǎn)品重新追回檢測（包括必要時(shí)對判為不合格的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測），對交付產(chǎn)品作出妥善處置。經(jīng)重新檢測，產(chǎn)品仍不合格應按“83不合格品的控制”進(jìn)行處置。
    2.對于設備。進(jìn)行重新檢定。校準、調整、維修，或予以降級、報廢并更換成合格的設備。必要時(shí)，應采取調整檢定、校準周期等糾正措施。
    二、監視裝置不符合要求時(shí)，僅需對裝置本身作出相應處置
    （一）7.6條款提到的設備，僅指測量設備，而不包括監視裝置。這里也沒(méi)有提到監視結果，當然不包括對以往監視結果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。
    （二）監視裝置通常用于監控被監視過(guò)程的過(guò)程狀態(tài)，但過(guò)程狀態(tài)具有不可重復性和不可再現性。對以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以重新進(jìn)行檢測，而對已過(guò)去的過(guò)程狀態(tài)卻不能倒過(guò)來(lái)重新進(jìn)行監視。
    三、哪些測量設備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查
    《ISO9001審核實(shí)踐工作組對ISO 9001：2000標準部分要求審核的指南性意見(jiàn)》指出，標準只要求當“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據”時(shí)，或產(chǎn)品或過(guò)程測量所需時(shí)，對測量設備進(jìn)行校準。因此，只有這部分測量設備不合格時(shí)，才需考慮是否要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    （一）用于監控工藝參數的測量設備不合格
    1．用于監控非特殊過(guò)程的工藝參數的測量設備不合格時(shí)，生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響，也可能不受影響。但由于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格是用其他測量設備進(jìn)行檢測的，當時(shí)的檢測結果已經(jīng)說(shuō)明產(chǎn)品是否受影響，一般不需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    2.用于監控特殊過(guò)程的工藝參數的測量設備不合格時(shí)，則往往需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。因為特殊過(guò)程的產(chǎn)品的某些特性難以驗證，一般也只檢驗一些比較容易檢驗的項目（特性），而其中難以驗證的特性主要通過(guò)過(guò)程確認和過(guò)程控制來(lái)確保符合要求。這種情況下，僅憑當時(shí)的檢驗結果一般不能判定產(chǎn)品中難以驗證而未進(jìn)行驗證的特性是否已受影響。因此，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查，但這時(shí)可能需要通過(guò)破壞性試驗或不經(jīng)濟的檢測方法進(jìn)行。
    作出上述判斷的主要依據是：該過(guò)程的產(chǎn)品的主要特性是否都已用其他適用的測量設備進(jìn)行了檢測，其檢測設備是否都處于合格狀態(tài)。因此，如果發(fā)現用于監控工藝參數的測量設備不合格，應進(jìn)一步考慮和追蹤以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：
    ①該過(guò)程是否特殊過(guò)程；
    ②該過(guò)程的產(chǎn)品具有哪些主要特性，需要檢測哪些項目；
    ③該過(guò)程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設備進(jìn)行檢測（可通過(guò)檢查規定的檢測項目及其相應的檢測設備的檢測能力分析確定）；
    ④該過(guò)程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都進(jìn)行了檢測；
    ⑤用于檢測該過(guò)程的產(chǎn)品特性的測量設備是否都處于合格狀態(tài)。
根據以上5點(diǎn)，分析判斷是否需要對該過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    （二）生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設備不合格
    所謂對產(chǎn)品重新檢查，無(wú)非是用合格的測量設備對原來(lái)使用不合格測量設備測量過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行重新測量。因此：
    1.如果生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設備不合格，由于其自檢后還需經(jīng)檢驗人員進(jìn)行專(zhuān)檢，這時(shí)只要檢驗人員使用的測量設備是合格的，其檢驗結果就可以說(shuō)明生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設備不合格是否已對產(chǎn)品造成影響，當時(shí)就應根據檢測結果作出相應處置，不存在是否需要進(jìn)行重新檢查的問(wèn)題。
    2.特殊情況下，生產(chǎn)作業(yè)人員自檢后，檢驗員不再進(jìn)行專(zhuān)檢，這時(shí)生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設備不合格需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    （三）用于檢驗和試驗的測量設備不合格
    1.企業(yè)為加強控制對同一產(chǎn)品安排了多次檢驗，而各次檢驗的項目都相同，這時(shí)只要最后一次檢驗或試驗所使用的測量設備合格，即使前面各次檢驗使用的測量設備不合格，也不需要進(jìn)行重新檢查。
    2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同，而用于各次檢驗的測量設備不合格，都需進(jìn)行重新檢查。
    3.對同一產(chǎn)品只安排了一次檢驗，而用于檢驗該產(chǎn)品的測量設備不合格，必須對該產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    4．通常情況下，用于最終檢驗的測量設備不合格時(shí)，需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    （四）在線(xiàn)檢測設備不合格
    一般情況下，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。當然，這種情況相對比較復雜，需要對后續的檢測項目和檢測措施進(jìn)行分析后才能確定。分析的思路與上述相同。
    綜上所述，僅僅當“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據或產(chǎn)品或過(guò)程測量所需”的測量設備不合格時(shí)，才需對測量結果的有效性進(jìn)行評價(jià)，但通過(guò)評價(jià)可以發(fā)現，真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查的可能只是少數。當測量設備用于監控工藝參數時(shí)，如用于監控非特殊過(guò)程的工藝參數，通常情況下不需要進(jìn)行重新檢查，而用于監控特殊過(guò)程的工藝參數則往往需要進(jìn)行重新檢查。生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設備不合格時(shí)，一般情況下不需要進(jìn)行重新檢查；檢驗部門(mén)／人員使用的測量設備不合格時(shí)，多數情況下需要進(jìn)行重新檢查。

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