1.區分過(guò)程和活動(dòng)的概念
如果受審核方無(wú)法區分過(guò)程和活動(dòng)的概念,審核員可以根據ISO9000:2000基礎和術(shù)語(yǔ)中的指南(條款2.4)和定義(3.4.1)的背景知識簡(jiǎn)要解釋這兩者之間的區別。審核員應能適應受審核方的具體情況。了解受審核方的體系和方法是審核員的職責。
審核過(guò)程中, 審核員應判定被審核方存在的問(wèn)題僅僅是術(shù)語(yǔ)的理解問(wèn)題,還是受審核方確實(shí)沒(méi)能實(shí)施過(guò)程方法。如果受審核方確實(shí)沒(méi)能完全實(shí)施ISO9001:2000條款4.1的要求, 可能需要給被審核方出具不符合項報告; 如果只是術(shù)語(yǔ)的理解問(wèn)題,而審核方能夠滿(mǎn)足條款4.1的全部要求,就不需出具不符合項。
只要能夠滿(mǎn)足標準的要求,被審核方有權使用自己的慣用術(shù)語(yǔ)。為 確保一致性及準確理解,審核員心中要有標準中的術(shù)語(yǔ)和受審核方慣用的術(shù)語(yǔ)之間的對應表
2.過(guò)程包含明確的目標、輸入、輸出、活動(dòng)和所需資源
如果受審核方不明白過(guò)程必須明確(但不必是可測量的)目標、輸入、輸出、活動(dòng)和所需資源,審核員應使用通俗易懂的語(yǔ)言將問(wèn)題重新向受審核方說(shuō)明,而 避免使用質(zhì)量管理行話(huà), 比如,可以說(shuō): 您能介紹你們的工作流程嗎?你們部門(mén)的基本工作是什么? 開(kāi)展工作前要了解、掌握信息?信息從哪里獲取? 你的工作結果向誰(shuí)交接? 怎么知道你做的工作符合要求? 等等…
這將幫助審核員了解受審核方是否按照ISO9001:2000的要求識別了過(guò)程,明確了輸入和輸出以及目標等
3.應對過(guò)程進(jìn)行分析、監控和/或測量和改進(jìn)
如果采用了上述的審核技巧, 仍然未能發(fā)現被審核方存有記錄或其他證據證明其對過(guò)程做了分析、和/或監控、和/或測量、和/或改進(jìn),那么表明被審核方在ISO9001:2000的4.1條款存在不符合。
4.受審核方/審核員認為ISO9001:2000的每個(gè)條款或子條款都必須-識別為獨立的過(guò)程
如果審核員認為這種方法是正確的, 那么他應參閱ISO的相關(guān)文件(需要注意的是ISO/TC176/SC 2 文件: N544 ISO9000 前言和支持性文件: 關(guān)于概念和過(guò)程方法的應用指南),該文件明確指出這是不正確的(即并非每個(gè)條款或子條款都應定義為獨立的過(guò)程)。
如果受審核方認為這種方法是正確的, 建議審核員采用上文第二部分概括的判定過(guò)程的技巧進(jìn)行詢(xún)問(wèn)。
5.ISO9001:2000前言部分描述的過(guò)程的方法是否是標準的要求?
ISO9001:2000前言部分描述的過(guò)程的方法純屬知識性的內容,并非一組附加的要求。
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