過(guò)程的確認旨在認定過(guò)程已經(jīng)滿(mǎn)足要求

    在識別需要確認的過(guò)程時(shí)，應注意以下兩個(gè)問(wèn)題。
　　1.是否屬于需要確認的過(guò)程，取決于該過(guò)程實(shí)現的結果是否能由后續的監視和測量加以驗證，或者是否僅在使用或已交付之后問(wèn)題才顯現。這是識別需要確認的過(guò)程的一個(gè)原則。由于組織不同、產(chǎn)品不同、過(guò)程不同、要求不同，需要確認的過(guò)程也就不同，不可一概而論。關(guān)鍵是確定"自己需要"確認的過(guò)程。這也是識別需要確認的過(guò)程的一個(gè)原則。
　　2.有些外包給他人實(shí)施的過(guò)程可能是需要確認的過(guò)程。對于這樣的過(guò)程，應加以識別，并以適當的方法加以確認和控制。
　　二、策劃：對需要確認的過(guò)程作恰當的安排，并確定確認的方法
　　一般來(lái)講，需要確認的過(guò)程都需要使用特定的方法和程序，如工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、服務(wù)規范等。但有的過(guò)程還需要對其所需的設備和人員的資格進(jìn)行認可，有的過(guò)程在每次實(shí)施前都需要經(jīng)過(guò)評定或經(jīng)指定人員批準，如混凝土澆注過(guò)程、爆破過(guò)程。有的過(guò)程還需要在實(shí)施前和實(shí)施中建立某些必要的記錄，如熱處理過(guò)程要記錄加溫曲線(xiàn)，護士注射要記錄患者的姓名、藥名、劑量、注射時(shí)間等。
　　因此，組織識別需要確認的過(guò)程之后，就要按標準7.5.2條款的要求對上述需求作出安排。這是過(guò)程處于穩定狀態(tài)的條件。
　　某些需要確認的過(guò)程，其過(guò)程參數會(huì )隨季節（溫度、濕度）變化以及設備磨損次數（效率、精度）或改用新設備、設備大修、材料變更等條件的變化而變化，需要多次進(jìn)行確認。對于這樣的過(guò)程，組織還應對再確認的時(shí)機和條件作出規定。
　　組織識別需要確認的過(guò)程之后，還要確定實(shí)施過(guò)程確認的方法。標準7.5.2條款并沒(méi)有具體規定實(shí)施確認的方法，但需要確認的過(guò)程不同，實(shí)施確認的方法也不同，不能一概而論。
　　例如：某廠(chǎng)對新采用的一種用于壓力容器焊接的新工藝的鑒定，也就是該廠(chǎng)對這種工藝過(guò)程的確認。鑒定用的方法就是對這種工藝過(guò)程進(jìn)行確認的方法。再如，涂覆、電鍍等表面處理過(guò)程的濕熱試驗、鹽霧試驗、附著(zhù)力試驗等，新戲的彩排、預演、審查，新藥、新療法的認可，新服務(wù)項目的試運營(yíng)，新服務(wù)員的試用，教案的審查和預講等，都是對過(guò)程實(shí)施確認的辦法。
　　對于一些電器產(chǎn)品，其生產(chǎn)過(guò)程中含有涂漆、絕緣、電鍍等需要確認的過(guò)程，應在正式生產(chǎn)前進(jìn)行嚴酷條件下的型式試驗，甚至投產(chǎn)后還要定期（或在工藝、材料發(fā)生重大變化時(shí)）再次進(jìn)行這種試驗。對于這類(lèi)需要確認的過(guò)程，可以分別實(shí)施確認，也可以與產(chǎn)品的型式試驗一并進(jìn)行。型式試驗既是對產(chǎn)品的試驗，也是對過(guò)程能力的檢驗。只要型式試驗合格，就可以認為這些過(guò)程得到了確認。
　　三、實(shí)施：實(shí)施確認應留下證據
　　ISO 9000：2000標準3.8.5條款將確認定義為："通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿(mǎn)足的認定"。那么，對于過(guò)程而言，過(guò)程確認就是通過(guò)提供客觀(guān)證據而認定過(guò)程已經(jīng)滿(mǎn)足特定的預期使用或應用要求。所以，組織對過(guò)程實(shí)施確認時(shí)一定要保留證據。這些證據應該包括組織對這些過(guò)程作出的安排，所策劃的結果，以及滿(mǎn)足特定的預期使用或應用要求的證據。
　　一般情況下，只要可行，過(guò)程確認應該在過(guò)程正式實(shí)施前進(jìn)行。
　　實(shí)際上，許多組織的需要確認的過(guò)程在貫標認證時(shí)已經(jīng)穩定實(shí)施多年，并有相關(guān)的證據。對此，可以認為相關(guān)需要確認的過(guò)程已經(jīng)滿(mǎn)足要求，但在接受審核時(shí)應提供符合要求的證據，以證明多年來(lái)產(chǎn)品確實(shí)是穩定且符合要求的，產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中需要確認的過(guò)程確實(shí)是穩定受控的，所實(shí)施的需要確認的過(guò)程具有實(shí)現所策劃的結果的能力。
　　四、審核：注重過(guò)程確認和控制的有效性
　　對"過(guò)程的確認"的審核應由相關(guān)專(zhuān)業(yè)的審核員進(jìn)行，應注重審核過(guò)程確認和控制的有效性：
　　1.是否充分識別了需要確認的過(guò)程；
　　2.對需要確認的過(guò)程，是否策劃了適當的控制辦法，并得到了有效實(shí)施；
　　3.對需要確認的過(guò)程，是否確定了確認方法，并按確定的方法實(shí)施了確認；
　　4.某一需確認的過(guò)程所實(shí)現的結果是否確實(shí)符合所策劃的結果；
　　5.為對需要確認的過(guò)程實(shí)施更有效的控制，采取了哪些改進(jìn)措施，有效性如何。
    對"過(guò)程確認"的審核，不僅要在相關(guān)管理部門(mén)查閱有關(guān)記錄，更需要到過(guò)程的實(shí)施現場(chǎng)檢查實(shí)施情況。
    從此，產(chǎn)品認證在經(jīng)歷了民間自發(fā)、國家認證的發(fā)展階段后，終于邁向了尋求國際互認的新階段。同時(shí)，也為在此基礎上發(fā)展起來(lái)的質(zhì)量體系認證、實(shí)驗室認可、認證人員注冊等認證活動(dòng)及其國際互認的深入發(fā)展做出了積極、有益的鋪墊。實(shí)行國際互認以后，獲得認證的產(chǎn)品一般可以享受一定的優(yōu)惠待遇。這對于消除貿易壁壘，促進(jìn)國際貿易十分有利。

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