不合格品的控制

    一、不合格品的標識、記錄和隔離
    產(chǎn)品未滿(mǎn)足其合同、標準和適用的法律、法規、強制性標準的某一規定要求或通常隱含的需求，就是不合格品。不合格品包括：
    （1）采購的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；
    （2）本組織加工的不合格關(guān)鍵件、重要件、一般件；
    （3）本組織生產(chǎn)的不合格成品。
    檢驗員負責判定產(chǎn)品合格與否，子以標識和記錄，并對不合格品實(shí)施隔離，以防誤用。
    二、一般不合格品的處置
    一般不合格品指加工的個(gè)別或少量一般件不合格。對一般不合格品的處置措施是返工還是返修，由質(zhì)量檢驗方面的技術(shù)人員確定，而不需要通過(guò)評審來(lái)確定。
    返工，是ISO90O1：2000標準8.3a）條款中“消除已發(fā)現的不合格” 所采取的處置措施。返工是一種糾正。
    返修，是減輕不合格程度，使不合格品滿(mǎn)足預期用途的處置措施。返修不是糾正。
    若不合格品的不合格程度嚴重，返修不經(jīng)濟，則予以報廢。
    對上述三種處置所形成的記錄是“一般不合格品處置單”。
    三、重大不合格品的評審和處置
    1.重大不合格品
    重大不合格品中的“重”是指關(guān)鍵件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。應經(jīng)過(guò)評審來(lái)確定處置措施的重大不合格品包括：
    （1）采購的大量或整批一般料件不合格；
    （2）采購的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格；
    （3）加工的大量或整批一般件不合格；
    （4） 加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格；
    （5） 生產(chǎn)的成品不合格；
    （6）售出的成品不合格。
    質(zhì)量部門(mén)檢驗出重大不合格品，應及時(shí)填寫(xiě)“重大不合格品通知單”，報告最高管理層并通知有關(guān)職能部門(mén)。
    2.審理人員
    對重大不合格品進(jìn)行評審和決定處置措施的人員，由最高管理者授權的分管產(chǎn)品質(zhì)量的管理者和質(zhì)量（質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗）、技術(shù)、生產(chǎn)、采購、銷(xiāo)售部門(mén)的代表共同組成。
    質(zhì)量部門(mén)負責組織、協(xié)調評審和處置工作。
    3.評審內容
    （1）不合格的性質(zhì)。是采購的大量或整批一般件不合格，還是加工的大量或整批一般件不合格？是采購的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格，還是加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格？是生產(chǎn)的成品不合格還是售出的成品不合格？
    （2）不合格的程度。是輕度不合格、中度不合格，還是嚴重不合格？
    （3）不合格品的損失。估算不合格品造成的經(jīng)濟損失，必要時(shí)評價(jià)其引起的信譽(yù)損失。
    需要指出，將原因分析、糾正措施列為評審內容是很不適當的，因其不屬于ISO 9001：ZObo標準“83不合格品控制”的范圍，而是“852糾正措施”的要求。
    4.處置措施
    通過(guò)評審，明確了重大不合格品的不合格性質(zhì)、程度及其損失，適宜的處置措施就容易確定了。
    （1）對于采購的大量或整批一般料件。某個(gè)關(guān)鍵件或重要件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則對其處置的措施是按ISO 90O1：2000標準8.3b）中“經(jīng)有關(guān)授權人員批準，適用時(shí)經(jīng)顧客批準”的要求（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“經(jīng)批準”），予以讓步接收和使用。
    若是中度不合格或嚴重不合格，則子以拒收。
    （2）對于加工的大量或整批一般件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則對其處置的措施是“經(jīng)批準”，予以讓步放行和使用（原樣超差使用）O
    若是中度不合格，或予以返工，使其成為合格產(chǎn)品；或進(jìn)行返修，使其不合格程度減輕，再“經(jīng)批準”，予以讓步放行和使用。
    若屬于嚴重不合格，返修不經(jīng)濟，則對其處置的措施只能是報廢。
    （3）對于加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則應經(jīng)總工程師批準，適用時(shí)再經(jīng)顧客批準，子以讓步放行和使用（原樣超差使用）。
    若是中度不合格，對其處置的措施可以是返工，使其成為合格產(chǎn)品；如不宜返工，則進(jìn)行返修。返修后，應經(jīng)總工程師批準，適用時(shí)再經(jīng)顧客批準，予以讓步放行和使用。
若屬于嚴重不合格，返修不經(jīng)濟，則予以報廢。
    （4）對于生產(chǎn)的成品，若是輕度不合格，對其處置的措施是返工，使其成為合格成品。
    若是中度不合格，對其處置的措施是不經(jīng)返修或經(jīng)返修，再“經(jīng)批準”，予以降級銷(xiāo)售和交付。
    若屬于嚴重不合格，對其處置的措施是返修，以減輕其不合格程度，再“經(jīng)批準”，子以降級銷(xiāo)售和交付。
    降級，是使不符合高等級要求的不合格品成為符合低等級要求的合格品的一種處置措施。降級是一種糾正。降級主要適用于流程性材料類(lèi)的不合格品。
    （5）對于已銷(xiāo)售和交付的成品，若顧客抱怨質(zhì)量不合格，組織應高度重視，盡快證實(shí)。對其處置的措施是盡快追回，予以返修或返工，必要時(shí)予以換或退。要盡力挽回組織的信譽(yù)損失，爭取顧客滿(mǎn)意。這樣，就滿(mǎn)足了ISO9001：2000標準8.3條款中“當在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施”之要求。
    上述拒收、報廢、追回，是對ISO 9O01:20O0標準8.3C)“采取措施，防止其原預期的使用或應用”之要求的具體措施，即處置措施。
    ISO 9O01：2000標準8.3條款要求“在不合格品得到糾正之后應對其再次進(jìn)行驗證，以證實(shí)符合要求”。對于硬件類(lèi)不合格品，不只是在返工之后應對其再次進(jìn)行檢驗，以證實(shí)其成為了合格產(chǎn)品；在返修之后也應對其再次進(jìn)行檢驗，以證實(shí)其不合格程度已減輕，可以“經(jīng)批準”，予以讓步放行和使用或降級銷(xiāo)售和交忖。
    四、應保持有關(guān)的批準和記錄
    ISO9O01：2OOO標準8.3條款要求“應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。”貫標組織為滿(mǎn)足此要求應保持的有關(guān)批準和記錄包括：
    （1）《一般不合格品處置單》（內含返工或返修及再次進(jìn)行檢驗的記錄、報廢的記錄）；
    （2）《重大不合格品通知單》；
    （3）《對重大不合格品審理人員的授權書(shū)》；
    （4）《重大不合格品評審和處置報告》（內含對讓步接收和使用、讓步放行和使用＼降級銷(xiāo)售和交付的批準）；
    （5）重大不合格品處置記錄分別為：①《讓步接收使用單》（適用時(shí)合顧客批準）；②《拒收單》；③《讓步放行使用單》（適用時(shí)含顧客批準）；④《返工單》（含或附再次檢驗的記錄）；⑤《返修單》（含或附再次檢驗的記錄）；⑤《報廢單》；①《降級銷(xiāo)售交付單》（適用時(shí)含顧客簽字）；③《追回處理單》（含返修或返工及再次檢驗的記錄，或換退的記錄）。

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