依據歐洲共同體1997年5月29日發(fā)布之壓力設備指令(97/23/EC)規定各會(huì )員國應于1999年1月1日以前訂定法律配合該指令,并于1999年11月29日起正式實(shí)施,實(shí)施緩沖期訂于2002年5月29日(電磁兼容性指令實(shí)施緩沖期訂于1995年底,低電壓指令實(shí)施緩沖期訂于1996年底),壓力設備自2002年6月1日起所有輸歐產(chǎn)品均需符合歐市相關(guān)安全規定并黏貼CE標志,才能進(jìn)入歐洲共同市場(chǎng)。
新的市場(chǎng)規則(New Approach)
排除貿易障礙,讓貨物自由流通是歐洲單一市場(chǎng)的基礎,為此,歐洲議會(huì )通過(guò)了一系列的指令以規范各種和安全健康相關(guān)的產(chǎn)品。藉由歐盟一體適用的法規以取代原來(lái)各國的相關(guān)產(chǎn)品法規。
壓力設備指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)則是其中的一項指令。凡是設計壓力超過(guò)0.5bar的設備,無(wú)論其壓力、容積為何,均須符合PED的規定。諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備都必須符合PED規定。
PED于1997年5月29日通過(guò),自1999年11月29日起生效,到2002年5月28日之前有30個(gè)月的適應寬限期,即產(chǎn)品可以選擇適用PED或各國原有的規定(但適用各國原有規定者只能在該國境內流通),從2002年5月29日起則各國原有的規定一律廢止,PED成為歐洲壓力設備的強制法規。因此,壓力設備廠(chǎng)商應及早因應,以免屆時(shí)被拒于歐洲市場(chǎng)大門(mén)之外。
PED適用于歐洲經(jīng)濟領(lǐng)域(European Economic Area, EEA)各國,即歐盟15國(奧地利、比利時(shí)、丹麥、德國、希臘、西班牙、法國、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、芬蘭、瑞典、英國),再加上歐洲自由貿易協(xié)議的會(huì )員國(冰島、列支敦士登、挪威)。
根據PED規范,高于特定壓力/容積門(mén)檻的壓力設備和組件必須要:
具備安全性
符合設計、制造、和測試的基本安全要求
滿(mǎn)足適當的符合性評定程序
貼附CE標志及相關(guān)規定的標示
低于特定壓力/容積門(mén)檻的壓力設備和組件必須要:
具備安全性
依據完善的工程實(shí)務(wù)而設計、制造
貼附相關(guān)規定的標示(可以不必貼附CE標志)
產(chǎn)品歸類(lèi)與符合性評定模式的選擇
廠(chǎng)商必須針對產(chǎn)品加以分析歸類(lèi)才能因應PED對不同壓力設備的不同規定。產(chǎn)品可歸類(lèi)成五類(lèi):PED條款3.3(依據會(huì )員國的完善工程實(shí)務(wù)而設計及制造),以及第I類(lèi)到第IV類(lèi)等五類(lèi)。危險性越高,則分類(lèi)等級越高,規定也就越嚴格。
符合性評定(conformity assessment)程序適用于第I~IV類(lèi)的設備,廠(chǎng)商的選擇組合如下:
第I類(lèi) |
第II類(lèi) |
第III類(lèi) |
第IV類(lèi) |
A |
A1 |
B1+D |
B+D |
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D1 |
B1+F |
B+F |
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E1 |
B+E |
G |
|
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B+C1 |
H1 |
|
|
H |
|
對于只須適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠(chǎng)商也可以選擇應用較高要求的模式。
各模式的說(shuō)明如下:
模式 |
|
A |
內部生產(chǎn)管制 |
A1 |
內部制造檢查加上最終評審監督 |
B |
EC型式檢查 |
B1 |
EC設計檢查 |
C1 |
符合型式 |
D |
生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002) |
D1 |
生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002)( 模式單獨應用) |
E |
產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)最終檢驗與測試 |
E1 |
產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)( 模式單獨應用) |
F |
產(chǎn)品檢查 |
G |
EC個(gè)別檢查 |
H |
全面品質(zhì)保證(ISO 9001) |
H1 |
全面品質(zhì)保證(ISO 9001)加上設計檢查及最終評定的特別監查 |
其中,模式A不必經(jīng)由驗證機構驗證,其余各模式則都要經(jīng)歐盟會(huì )員國認可指定的驗證機構(notified body)驗證。.
品保規定和技術(shù)規定
PED包括了品保和技術(shù)兩方面的規定條款。兩者對生產(chǎn)廠(chǎng)商和產(chǎn)品都屬強制性的規定,唯有兩方面的規定都能符合,所生產(chǎn)的壓力設備產(chǎn)品才可以貼附CE標志。Bureau Veritas能夠提供廠(chǎng)商品保和技術(shù)兩方面的驗證服務(wù)。
壓力設備之中儲存著(zhù)蘊含巨大能量的氣體,所以具有危險性。而當其中的流體本身就是危險性流體(可燃性、有毒性)時(shí),更是危險。主要的先進(jìn)發(fā)達國家在過(guò)去數十年間落實(shí)國內法規,到今日已經(jīng)達到相當的安全水平。
然而,數目繁多的各國法規意味著(zhù)支離的壓力設備市場(chǎng)。廠(chǎng)商想要進(jìn)到跨國的市場(chǎng)就必須要遵守各國的法規,生產(chǎn)不同型式的產(chǎn)品,向個(gè)別的驗證機構申請驗證,對業(yè)界造成不便。
隨著(zhù)新的壓力設備指令的施行,對于新的設備,只有一套適用于所有歐洲國家的單一法規,形成新的歐洲單一市場(chǎng)。
CE標志及驗證機構
CE標志是一種證明,貼付有CE標志的產(chǎn)品代表其符合有關(guān)指令的基本安全規定,可以自由在歐洲市場(chǎng)中流通。
CE標志系由承擔宣告產(chǎn)品符合PED責任的廠(chǎng)商(或其在歐盟國家所指定的代表)自行貼付。對于具有危險性的設備,PED規定必須要由驗證機構(Notified Body)實(shí)施符合性評定。通過(guò)符合性評定的設備的CE標志則要加上驗證機構的編號以示識別。
如果某項產(chǎn)品同時(shí)必須要符合PED和其它的指令,則只須貼付一個(gè)CE標志,但是廠(chǎng)商必須要查證該產(chǎn)品也能符合其它的指令。
驗證機構是獨立的機構,由歐洲經(jīng)濟領(lǐng)域的成員國政府依據驗證機構所具備的技術(shù)能力而認可指定,驗證機構可以在世界各地提供驗證服務(wù)。制造廠(chǎng)商則可自行選擇經(jīng)認可的驗證機構提供驗證服務(wù)。
PED除外條款
在PED條款的第一條第三點(diǎn)列舉了不受PED規范的除外壓力設備項目。其中和閥類(lèi)相關(guān)的有:
在建筑物范圍內的管路閥件,但減壓站和加壓站所使用的閥件則不在除外條款內。
給排水管路的相關(guān)屬件。
87/404/EEC簡(jiǎn)易壓力容器所規范的項目。
設備所承載流體不高于PED第九條所規定的第一類(lèi)流體(危險性流體),并且須符合下列指令規定的項目:
- 98/37/EC 機器指令
- 73/23/EEC (93/68/EEC條定)的特定電壓電器設備
 核能用途
在石化及探勘業(yè)中使用于油井控制設備。
內燃機、渦輪機引擎、蒸汽機、空壓機、泵等流體壓力并非機殼強度決定性因素的機器。
使用于船舶、火箭、航空器、移動(dòng)式作業(yè)平臺的設備
使用于溫度低于110度的熱水暖氣設備的閥件及安全裝置。
基本安全規定
PED的附件I為壓力設備的基本安全規定,它的內容包括:
第1節 總則
第2節 設計
第3節 制造
第4節 材料
第5節 以燃燒或其它方式加熱的壓力設備等具有如條款3 (1)所述過(guò)熱危險性
第6節如條款3 ,1.3節所述管路
第7節 特定數量規定
技術(shù)性規定
在PED條款3中規定了各種不同流體以及各種容積(口徑)、壓力的壓力設備所適用的規定分類(lèi)。