職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可程序規則

    1  總則
    1.1 本文件規定了職業(yè)安全健康管理體系認證機構國家資格認可的程序。
    1.2 本文件適用于職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可委員會(huì )(以下采用英文簡(jiǎn)稱(chēng)CNASC)對職業(yè)安全健康管理體系認證機構進(jìn)行的認可和監督管理活動(dòng)。
    1.3 CNASC對認證機構認證業(yè)務(wù)范圍的認可評審與確認另行制定具體要求。
    2  引用文件
    　　ISO/IEC導則61：1996           對認證機構的評審和認可的基本要求
    　　CNASC/AZ01：2002               對職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可的基本要求
    　　ILO/OSH：2001                  職業(yè)安全健康管理體系 導則
    　　國家經(jīng)貿委第30號公告：2001    職業(yè)安全健康管理體系指導意見(jiàn)
    　　國家經(jīng)貿委第30號公告：2001    職業(yè)安全健康管理體系審核規范
    　　ISO 10011-2：1990              質(zhì)量體系審核指南—第二部分：審核員資格準則
    　　注冊委1號：2000               職業(yè)安全健康管理體系審核員注冊準則(試行)
    3  定義
    　　《職業(yè)安全健康管理體系審核規范及其實(shí)施指南》和CNASC/AZ01：2002《職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
    3.1 認可規范
        認可規范是指CNASC認可依據及其說(shuō)明與應用文件，由認可要求、認可規則及相關(guān)規定、認可指南組成。認可要求是對職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可評審的依據。認可規則及相關(guān)規定是對實(shí)施認可評審的程序和專(zhuān)項管理方法做出的規定。認可指南是對認可要求和認可規則及相關(guān)規定的專(zhuān)項說(shuō)明與應用的文件。
    3.2 認證機構認可
    　　CNASC依據相關(guān)認可準則和認可程序對認證機構從事職業(yè)安全健康管理體系認證的能力及認證業(yè)務(wù)范圍的承認。
    3.3 認可評審
    　　與認證機構認可有關(guān)的活動(dòng)，包括為確定其是否滿(mǎn)足認可要求并有效實(shí)施認可要求所進(jìn)行的文件評審、現場(chǎng)評審(含見(jiàn)證評審和機構評審)、評審報告的編制、審核觀(guān)察
    等，以及為認可決定提供信息的其他活動(dòng)。
    3.4 現場(chǎng)評審
    　　認可評審組在認證機構辦公場(chǎng)所實(shí)施的評審以及對認證機構或其分包方實(shí)施職業(yè)安全健康管理體系審核活動(dòng)的評審，包括見(jiàn)證評審和機構評審。
    3.5 機構評審
        認可評審組在認證機構辦公場(chǎng)所實(shí)施的評審，包括對認證機構總部及其分支機構的評審，以評審其在職業(yè)安全健康管理體系認證方面的實(shí)施和管理能力。
    3.6 見(jiàn)證評審
        認可評審組對認證機構或其分包方實(shí)施的職業(yè)安全健康管理體系審核活動(dòng)進(jìn)行的現場(chǎng)觀(guān)察，以證實(shí)其是否具備在相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動(dòng)的能力。
    3.7 審核觀(guān)察
    　　CNASC對獲得臨時(shí)認可資格的申請者在認可證書(shū)1年有效期內實(shí)施的審核活動(dòng)進(jìn)行的現場(chǎng)見(jiàn)證，以確認其是否持續具備從事職業(yè)安全管理體系認證的能力并為認可資格的批準提供支持信息。
    3.8 監督評審
    　　在認可證書(shū)有效期內，對認證機構是否持續滿(mǎn)足認可要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。
    3.9 復評
    　　在認可證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí)，根據認可要求對提出延續認可資格要求的認證機構進(jìn)行的全面評審活動(dòng)。
    4  認可申請
    4.1 認可文件
    　　CNASC將向申請認可的認證機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請者)提供有關(guān)認可要求、認可規則和認可程序等方面的規范文件。
    4.2 申請
    　　申請者應填寫(xiě)認可申請書(shū)并向CNASC提交以下材料：
    　　a) 申請者的基本情況及其證明材料，如名稱(chēng)、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公條件和必要的設備等；
    　　b) 申請認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　c) 申請者從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動(dòng)的情況說(shuō)明及所遵循的適用標準和公開(kāi)文件；
    　　d) 申請者的質(zhì)量手冊、程序文件及必要的相關(guān)文件。
    4.3 受理
    　　CNASC收到申請者的認可申請后，應對申請進(jìn)行審查，決定是否受理并書(shū)面通知申請者。CNASC決定受理認可申請后，應與申請者簽訂認可合同，明確雙方的權利和義務(wù)，確定評審范圍、評審工作量等相關(guān)事項。
    5  認可評審程序
    5.1 評審準備
    5.1.1 組建評審組
    　　CNASC在受理認可申請后，將組建評審組并指定一名評審組長(cháng)。評審組成員應：
    　　a) 具有職業(yè)安全健康管理體系注冊委員會(huì )注冊審核員資格；
    　　b) 熟悉認可要求和相關(guān)的認可程序；
    　　c) 全面掌握有關(guān)的評審方法和評審文件；
    　　d) 具備認可評審活動(dòng)所必需的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識（必要時(shí)，可配備技術(shù)專(zhuān)家作為評審組的技術(shù)顧問(wèn)）；
    　　e) 具備良好的語(yǔ)言文字表達能力、交談能力、分析和判斷問(wèn)題的能力；
    　　f) 避免可能導致評審組及其成員不能公正、保密、無(wú)歧視地對申請者實(shí)施認可評審的情況，包括：
    　　　1) 評審組成員不得向申請者提供有關(guān)咨詢(xún)；
    　　　2) 評審組成員不應是申請者的審核員/技術(shù)專(zhuān)家，也不應是參與認可決定的人員；
    　　　3) 評審組成員不應是申請者的受益者；
    4) 評審組成員應避免受到任何可能對認可結果造成影響的商業(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力。
    5.1.2 評審計劃
    　　評審組根據申請者的申請材料及具體情況制定評審計劃。
    5.1.3 評審計劃的確認與通知
    　　CNASC應將含有評審組成員名單及評審組權限等內容的評審計劃，在評審實(shí)施前合理的時(shí)間內通知申請者，以取得申請者對評審組成員、評審活動(dòng)、評審日程等安排的同意和確認。
    5.2 認可評審
    　　認可評審工作按實(shí)施階段分為文件評審、初訪(fǎng)、現場(chǎng)評審（含見(jiàn)證評審和機構評審）、評審報告編制四部分。
    5.2.1 文件評審
    　　評審組依據認可要求對申請者提交的認可申請文件和質(zhì)量保證體系文件實(shí)施文件評審，并向申請者提出書(shū)面文件評審報告和文件評審意見(jiàn)。申請者應根據發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)修改質(zhì)量保證體系文件和有關(guān)文件。
    5.2.2 初訪(fǎng)
        評審組完成文件評審后，為證實(shí)申請者提交材料的可信性并驗證申請者對文件評審意見(jiàn)的落實(shí)情況，CNASC將安排對申請者的辦公場(chǎng)所進(jìn)行初訪(fǎng)。
    5.2.3 現場(chǎng)評審
    5.2.3.1 見(jiàn)證評審
    　　a) 對初次認可，CNASC在進(jìn)行機構評審前將先行見(jiàn)證1個(gè)職業(yè)安全健康管理體系認證審核項目，以初步證實(shí)申請者從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動(dòng)的能力并為隨后的評審提供信息。見(jiàn)證評審的認證項目應是完整的初次認證審核或復評。申請者通過(guò)見(jiàn)證評審后，方可進(jìn)入機構評審階段。
    　　b) 見(jiàn)證評審一般安排在申請者對組織的第二階段審核時(shí)進(jìn)行。申請者應將擬見(jiàn)證項目的第二階段審核計劃在正式審核前的15個(gè)工作日報CNASC。
    　　c) 申請者有責任將見(jiàn)證評審人員的名單通知擬接受認證的組織,以取得該組織對見(jiàn)證評審工作的支持。
    　　d) 見(jiàn)證評審人員對申請者派出認證審核組的現場(chǎng)評審活動(dòng)實(shí)施見(jiàn)證，參加包括首末次會(huì )議在內的主要活動(dòng)。通過(guò)觀(guān)察，評審認證審核組實(shí)施認證審核的能力和職業(yè)安全健康專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。
    　　e) 見(jiàn)證評審在申請者的認證審核現場(chǎng)進(jìn)行，見(jiàn)證評審人員的評審活動(dòng)不得影響認證審核的正常進(jìn)行。
    　　f) 見(jiàn)證評審完成后，見(jiàn)證評審人員應向被評審方通報見(jiàn)證評審情況與結論，如有不符合項應提出不符合項報告，報告中的不符合事實(shí)應得到被評審方的確認。
    5.2.3.2 機構評審
    　　評審組按評審計劃，依據認可要求等適用認可規范在確定的認可范圍內對認證機構的業(yè)務(wù)范圍所覆蓋的所有活動(dòng)進(jìn)行現場(chǎng)評審。被評審方應積極配合，并提供相應資源。
    　　a) 評審首次會(huì )議
    　　評審組進(jìn)行機構評審時(shí)，應首先召開(kāi)有申請者管理層參加的首次會(huì )議。會(huì )議由評審組組長(cháng)主持。主要有以下內容：
           1) 介紹評審組成員和分工，并請申請者介紹到會(huì )人員；
           2) 說(shuō)明評審的目的、范圍和依據；
           3) 確認評審計劃及評審進(jìn)度表；
           4) 簡(jiǎn)要介紹評審的程序和方法；
           5) 在評審組與申請者之間建立正式聯(lián)絡(luò )渠道；
           6) 承諾保密義務(wù)；
           7) 明確管理者代表在評審過(guò)程中的作用（包括要求由其書(shū)面確認不符合報告）；
           8) 確認評審末次會(huì )議的日期和時(shí)間；
           9) 確認評審組工作所需的資源、設備等條件。
    　　b) 評審組采用訪(fǎng)問(wèn)、面談、查閱文件、抽查質(zhì)量記錄等調查驗證方式進(jìn)行現場(chǎng)評審，對被評審方的職業(yè)安全健康管理體系認證質(zhì)量保證體系運行的有效性及認證審核的管理和實(shí)施能力、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行綜合評價(jià)，如發(fā)現不符合事實(shí)應得到被評審方代表確認，并提出不符合項報告。
    　　c) 評審末次會(huì )議
    　　評審組完成評審活動(dòng)后(包括文件評審和現場(chǎng)評審)，應與申請者召開(kāi)評審末次會(huì )議。在末次會(huì )議上，評審組組長(cháng)應：
           1) 對整個(gè)評審過(guò)程和評審結論作概括性總結，包括重申評審的抽樣性；
    2) 向申請者提交評審過(guò)程中所有不符合項報告的原件，并確認不符合事實(shí)得到申請者管理層的準確理解；
    3) 記錄并驗證申請者對不符合項已采取或擬采取的糾正措施，包括計劃完成的時(shí)間；對已實(shí)施的糾正措施，向申請者通報糾正措施的驗證結論；
           4) 報告評審組對申請者質(zhì)量保證體系的總體評審結論；
    5) 報告評審組對申請者審核員的資格、資歷、個(gè)人素質(zhì)及專(zhuān)業(yè)能力是否符合認可要求的評審結論；
           6) 給申請者就評審結果提供質(zhì)疑的機會(huì )，并回答需澄清的問(wèn)題；
           7) 說(shuō)明審核觀(guān)察的目的、程序和方法。
    5.2.4 不符合項與糾正措施
    5.2.4.1 在認可評審中，如發(fā)現與CNASC認可規范不符合的客觀(guān)事實(shí)，按不符合項性質(zhì)的嚴重程度，分為嚴重的（A）和一般的（B）不符合項；如在評審時(shí)沒(méi)有客觀(guān)證據證明其為不符合，可能是一個(gè)潛在的不符合項，則應判定為觀(guān)察項（C）。判斷依據為：
    　　嚴重（A）：缺少或未能實(shí)施/保持一個(gè)或多個(gè)CNASC認可規范中的要求，或根據所得到的客觀(guān)證據對認證機構所頒發(fā)OSHMS認證證書(shū)的可信性產(chǎn)生極大懷疑的情況，或后果能對認證機構服務(wù)質(zhì)量有嚴重影響；
    　　一般（B）：個(gè)別或孤立地不符合CNASC認可規范中某一條款的要求，或在實(shí)施中未執行或偏離認可要求的程序。當這些情況一再出現時(shí)，則認為構成嚴重（A）不符合；
    　　觀(guān)察（C）：一個(gè)潛在的不符合項，但在評審時(shí)沒(méi)有客觀(guān)證據證明其為不符合。
    5.2.4.2 糾正措施要求
    　　認證機構對見(jiàn)證評審和機構評審中的不符合項，均須采取糾正措施。初次認可評審時(shí)，被評審方在二個(gè)月內未能關(guān)閉不符合項的，視為自動(dòng)放棄認可。監督評審和復評時(shí)，對不符合項采取糾正措施的完成期限為一個(gè)月。
    5.2.4.3 跟蹤評審
        評審組對不符合項采取糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。評審組根據不符合項性質(zhì)和采取的糾正措施的情況確定驗證的方式和范圍。對一般不符合項的糾正措施可以書(shū)面驗證，并在下次監督/復評時(shí)驗證其實(shí)施的有效性。對嚴重不符合項，必要時(shí)，認可評審員將到被評審方現場(chǎng)驗證。對觀(guān)察項，在下次監督/復評時(shí)重點(diǎn)評審并驗證。
    5.2.4.4 只有當被評審方對所有不符合項采取了糾正措施并被驗證有效時(shí)，CNASC辦公室方可提請CNASC進(jìn)行認可評定。
    5.2.4.5 在認可評審中，若發(fā)現足以決定不批準臨時(shí)認可的重大不符合項（兩個(gè)及以上嚴重不符合項），CNASC辦公室可提前中止認可評審并書(shū)面通知被評審方。自中止認可評審之日起一年內，CNASC辦公醫不受理該被評審方提出的恢復認可評審的申請?BR>5.2.5 評審報告
    5.2.5.1 根據文件評審、初訪(fǎng)、見(jiàn)證評審、機構評審及跟蹤評審結果，評審組應形成認可評審報告并提交CNASC，報告應包括評審組的評審結論和推薦意見(jiàn)。
    5.2.5.2 評審報告內容
    　　a) 評審組組長(cháng)及成員姓名、資格；
    　　b) 評審日期；
    　　c) 申請者的名稱(chēng)、地址和郵政編碼；
    　　d) 評審的目的、范圍和依據；
    　　e) 評審認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　f) 被評審方所涉及的相關(guān)部門(mén)的名稱(chēng)和負責人；
    　　g) 文件評審綜述；
    　　h) 現場(chǎng)評審綜述（含見(jiàn)證評審和機構評審）；
    　　i) 不符合項、糾正措施要求、驗證方式及綜述；
    　　j) 評審結論和推薦意見(jiàn)；
    　　k) 其他需說(shuō)明的問(wèn)題。
    6  認可評定與批準
    6.1 認可評定
    　　CNASC根據評審組提交的評審報告等材料對申請者的認可資格進(jìn)行認可評定。
    6.2 認可批準
    　　申請者通過(guò)認可評定的，由CNASC主任批準認可并簽發(fā)認可證書(shū)，CNASC辦公室予以公告；如果申請者沒(méi)有通過(guò)認可評定，CNASC辦公室應書(shū)面通知申請者并說(shuō)明原因。
    6.2.1 對于初次認可評審的申請者，通過(guò)認可評定后，CNASC將先授予其臨時(shí)認可資格并頒發(fā)有效期為1年的認可證書(shū)。
    6.2.2 CNASC將在認可證書(shū)1年有效期滿(mǎn)前對獲得臨時(shí)認可資格的申請者進(jìn)行審核觀(guān)察，以便見(jiàn)證申請者是否持續具備從事職業(yè)安全健康管理體系認證的能力。
    6.2.3 對于獲得臨時(shí)認可資格的申請者，CNASC將根據審核觀(guān)察結論和認可證書(shū)1年有效期滿(mǎn)前的監督評審結論，做出是否批準申請者認可資格的決定。做出批準申請者認可資格決定的，由CNASC主任簽發(fā)有效期為4年的認可證書(shū)，CNASC辦公室予以公告
    6.3 認可證書(shū)
    6.3.1 認可證書(shū)的有效期限為4年。
    6.3.2 認可證書(shū)內容包括：
    　　a) 認可證書(shū)名稱(chēng)：職業(yè)安全健康管理體系認證機構認可證書(shū)；
    　　b)“中國職業(yè)安全健康管理體系認證機構國家認可”標志；
    　　c) 認證機構的名稱(chēng)、地址和郵政編碼；
    　　d) 認證機構獲準認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　e) 認可的生效日期和截止日期；
    　　f) 認可注冊號；
    　　g) 認可證書(shū)簽發(fā)人和認可機構印章。
    6.3.3 認可證書(shū)以中文和英文兩種文字描述，以中文描述為準。
    7  監督評審和復評
    7.1 監督評審
    7.1.1 CNASC對獲準認可的認證機構定期實(shí)施監督評審，以確保認證機構的運行持續滿(mǎn)足認可要求。監督評審參照認可評審的有關(guān)程序進(jìn)行。
    7.1.2 監督評審在認可證書(shū)有效期內至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一，應適當增加監督評審的頻次：
    　　a) 發(fā)現證書(shū)持有者違反認可的有關(guān)規定；
    　　b) 對認證機構的投訴、抱怨反映出其運行存在重大缺陷；
    　　c) 認證機構質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更，包括重要的方針和程序及組織機構的改變；
    　　d) 影響認證機構能力的有關(guān)因素的改變，如人員、設備、場(chǎng)地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變；
    　　e) 在以前的評審中，存在未實(shí)施充分評審的特定領(lǐng)域；
    　　f) 發(fā)生其它嚴重影響認證機構質(zhì)量保證體系正常運行的情況；
    　　g) CNASC提出要求。
    7.1.3 CNASC若發(fā)現認證機構不符合認可的有關(guān)規定，或發(fā)現認證機構徇私舞弊，認證質(zhì)量嚴重不合格，將對其給予警告，并責令其改正；對造成嚴重影響的認證機構，CNASC將暫停或撤銷(xiāo)其認可資格，并予以公告。
    7.2 復評
    7.2.1 獲得認可的認證機構要求延續認可資格時(shí)，在認可證書(shū)有效期滿(mǎn)前3個(gè)月向CNASC提出延長(cháng)認可資格有效期的書(shū)面申請。CNASC將在原證書(shū)有效期內對申請者進(jìn)行全面復評。復評通過(guò)后換發(fā)新認可證書(shū)，認可資格得以延續。認可證書(shū)有效期滿(mǎn)后，未申請復評或復評未獲通過(guò)的認證機構不得繼續使用認可證書(shū)，由CNASC注銷(xiāo)其認可資格并予以公告。
    7.2.2 復評程序與初次認可評審程序(不含初訪(fǎng))相同。
    8  附則
    8.1 本文件由CNASC負責解釋。
    8.2 本文件自發(fā)布之日起實(shí)施，原《職業(yè)安全衛生管理體系認證機構認可程序（試行）》同時(shí)廢止。 

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