ISO/TS16949:2009常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

IATF于2003年2月13日發(fā)布，英文原文請見(jiàn)IAOB網(wǎng)頁(yè)http://www.iaob.org/faq.html ，中文翻譯僅供參考，不作為正式用途。  
IATF 編寫(xiě)FAQ是為了說(shuō)明現存的要求，這些不是新的要求，所以原來(lái)的要求將形成報告任何不合格的基礎，而不是FAQ。 

1.     適用性/范圍（2003年7月修訂。修訂內容用藍色字體表示） 
問(wèn)：哪些組織可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002的認證/注冊？ 
答：任何符合以下標準的汽車(chē)行業(yè)供應鏈中的組織都可以進(jìn)行ISO/TS 16949:2002 認證。 
·   范圍 1.1 總則 
- 本技術(shù)規范與ISO 9001:2000相結合，規定了用于與汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設計與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的 質(zhì)量管理體系要求。 
- 本技術(shù)規范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現場(chǎng)。   
·   “汽車(chē)業(yè)”必須被理解為包含以下方面： 
- 小汽車(chē), 卡車(chē) (輕型，中型和重型)，公共汽車(chē)，摩托車(chē)
“汽車(chē)業(yè)”必須被理解為排除以下方面：
- 工業(yè)用，農業(yè)用，非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等)
· 3.1.11 “現場(chǎng)” 
      增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 
· “制造” 
制造或裝配以下事項的過(guò)程： 
·       生產(chǎn)材料， 
·       生產(chǎn)件或服務(wù)件， 
·       裝配，或 
·       熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 




2.     供方開(kāi)發(fā) （2003年7月修訂，回答重新編排以作澄清） 
問(wèn)：條款7.4.1.2中供方開(kāi)發(fā)的要求是什么？ 
答：ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求： 
7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 
組織必須以供方符合本技術(shù)規范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)。符合
ISO 9001:2000是達到這一目的的第一步。 
注  供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由，例如，供方的質(zhì)量績(jì)效和所供應產(chǎn)品的重要性決定。 
除非顧客規定其它方式，組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO 9001:2000認證。   
IATF的ISO/TS 16949:2002指南規定：
7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 
組織有責任證明供方符合這個(gè)要求，包括顧客規定的選擇性安排。
當存在多重顧客時(shí)。選擇性安排的“顧客批準”依賴(lài)于受到供方影響的顧客。 
本條款（7.4.1.2）中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場(chǎng)所，見(jiàn)3.1.6中“制造”的定義。 
供方質(zhì)量管理開(kāi)發(fā)證明過(guò)程表現達到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的。績(jì)效的指標包括： 
·   符合 ISO 9001:2000， 
·   除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:2000 認證， 
·   除非顧客指定，符合 ISO/TS 16949:2002， 
·   過(guò)程達到以上要求的證據。 
特意用這種方式規定供方開(kāi)發(fā)要求，“除非顧客同意”意思是指：如果不可能這幺做，就通過(guò)其他顧客批準的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中，本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且，指南中包含“達到以上” 的字眼，意思是指：你可能會(huì )在計劃實(shí)施的最大年限內（證書(shū)有效的三年內），要有達到以上要求的計劃。監督檢查必須監視計劃的完成。 



3.    審核人日數的計算（新增內容，2003年7月采用） 
問(wèn)：如何正確計算現場(chǎng)和協(xié)同證書(shū)的審核人日數（包括支持功能）？ 
答：一個(gè)現場(chǎng)審核的最低審核人日數的計算是根據支持現場(chǎng)活動(dòng)的人數決定的，而不管其地理位置(見(jiàn)現場(chǎng)審核計算，例1-5)。對于最低審核人日的計算，當多個(gè)審核現場(chǎng)共用一個(gè)外部場(chǎng)所時(shí)。期望將該外部場(chǎng)所的人數根據各個(gè)現場(chǎng)人數的百分比，分解到各個(gè)現場(chǎng) (見(jiàn)現場(chǎng)審核計算，例6)。
協(xié)同認證的最低人日數計算與共用一個(gè)外部場(chǎng)所的多現場(chǎng)審核類(lèi)似，計算時(shí)，外部場(chǎng)所的人數應根據各個(gè)現場(chǎng)人數的百分比，分解到各個(gè)現場(chǎng) (見(jiàn)現場(chǎng)審核計算，例1)。
注1：附錄3的審核人日數，事實(shí)上是最低數。因此，計算最低人日數時(shí)，所有不是_.0或_.5的人日數應該進(jìn)位到最近的1/2日。 
注2：認證機構負責建立審核計劃，其總的人日數依據最低計算，認證機構也負責這些人日在各個(gè)現場(chǎng)和外部場(chǎng)所的分配。如認證機構與基本的計算有很大的偏離，要求在審核計劃的文件中解釋。 
注3：如果對最低人日數計算有問(wèn)題，應該直接與認證機構或其監督處聯(lián)絡(luò )。




4.    補充手冊 
問(wèn)：除ISO/TS 16949:2002要求文件之外，有沒(méi)有其他參考手冊？ 
答：除認可規則，指南和檢查清單外，補充手冊是指顧客指定的特殊要求，可能是獨立的文件，或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒(méi)有顧客特殊要求，那么組織可以自主選擇可用的手冊。 


 
5.    少于12個(gè)月的績(jì)效數據 
問(wèn)：ISO/TS 16949:2002體系的工作現場(chǎng)如何顯示其12個(gè)月的績(jì)效數據？ 
答：對于確定的設備，應該根據生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS，提供過(guò)去12個(gè)月的績(jì)效數據。 
· 注：如果是新設備，一旦確定了ISO/TS 16949:2002 QMS，認證機構被允許發(fā)放符合證書(shū)，就應該進(jìn)行審核。生產(chǎn)持續12個(gè)月之后，如果績(jì)效數據通過(guò)驗證，就可以繼續進(jìn)行認證過(guò)程。   



6. 初次審核時(shí)間（( 新增，2003年七月采用)
問(wèn)：如果在90天內（附錄1 T2要求的時(shí)間）不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場(chǎng)所，是否可以調整審核時(shí)間？ 
答：當認證機構遇到“協(xié)同”認證的委托情形，而無(wú)法適用90天的時(shí)間（參見(jiàn)附錄1.2, 第2列）要求時(shí)，認證機構可以向其監督機構申請棄權，監督機構必須有權根據實(shí)際情況授予這種棄權。通常對于“協(xié)同”認證的情況，希望在現場(chǎng)審核之前審核外部/支持現場(chǎng)。  

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