審核7.6條款存在的五個(gè)誤區

    在質(zhì)量管理體系審核中，不少審核員對ISO9001：2000標準7.6條款“監視和測量裝置的控制”存在誤區，不僅增加了受審核方的經(jīng)濟負擔，而且在7.6條款的控制方法上出現誤導，影響了體系的實(shí)施效果。
    誤區一：
    所以監視和測量裝置均應在使用前經(jīng)過(guò)校準
    某審核員發(fā)現受審核方用于原料稱(chēng)重的臺秤沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準。車(chē)間主任解釋?zhuān)@臺秤剛買(mǎi)不到10天，本廠(chǎng)計量管理人員在使用前做了平衡實(shí)驗。由于沒(méi)有到校準的期限，所以就沒(méi)有進(jìn)行校準，并將貼在稱(chēng)上的出廠(chǎng)合格證指給審核員看。但審核員仍開(kāi)具了不符合報告。
    審核員堅持臺秤在使用前應該經(jīng)過(guò)校準，是考慮到計量器具的準確度在運輸過(guò)程中受到影響。但是，這種擔心在得到驗證之前，僅僅是猜測。臺秤在運輸中受損只是一種可能性，組組織或其供方可以在搬運過(guò)程中采取有效地防護措施，使其各種性能得到保護。此案中，審核員并沒(méi)有取得證明受審核方臺秤失準的充分證據，開(kāi)具不符合報告是不適當的。
    ISO9001：2000標準的7.6條款對計量器具校準時(shí)機的要求為：“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行校準或檢定。”這表明，使用前校準只是計量器具校準的器具之一。在使用前應進(jìn)行校準的計量器具僅限于搬運中受到損傷，以及用于監視和測量目的的計算機軟件。大多數情況下，監視和策略那裝置不需要在使用前進(jìn)行校準，只需要按規定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準，以維持其性能要求。
    對于強制檢定的計量器具，《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》第十一條規定：“使用實(shí)行強制檢定的計量標準的單位和個(gè)人，應當主持考核該項計量標準的有關(guān)人民政府計量行政部門(mén)申請周期檢定。”對于非強制檢定的計量器具，該實(shí)施細則第十二條規定：“企業(yè)、事業(yè)單位應當配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理相適應的計量檢測設施，制定具體的檢定管理辦法和規章制度，規定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期。”可見(jiàn)，國家計量法規只對計量器具作出了定期檢定的規定，并未要求必須在使用前進(jìn)行校準，其要求與ISO9001：2000標準一致。
    誤區二：
    所有監視和測量裝置必須外檢
    某審核員在一家具廠(chǎng)審核，發(fā)現工人使用的20把卷尺都沒(méi)有經(jīng)過(guò)外檢。車(chē)間主任解釋?zhuān)瑱z驗科有一把卷尺是送到政府計量部門(mén)校準的，這20把卷尺都依照它進(jìn)行了內部校準。經(jīng)查，20把卷尺的校準記錄齊全，內、外校卷尺都在校準的有效期內。但是，審核員認為構成不符合，要求該家具廠(chǎng)將20把卷尺送外校準。
    本案所述的計量器具校準方式，不僅審核員較難把握，大多數組織建立體系時(shí)也對此提出較多問(wèn)題。測量是確定量值的一組活動(dòng)，對監視和測量裝置實(shí)施控制是為了確保量值準確，這是滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的前提。但是，一個(gè)組織可能有數目眾多的監視和測量裝置，對其進(jìn)行周期校準可能需要支付昂貴的費用，ISO9001：2000標準的7.6條款對校準的途徑也未作規定。所以，組織只需滿(mǎn)足相關(guān)法律法規的要求即可。
    對于計量器具的控制，組織應進(jìn)行精心策劃，在滿(mǎn)足要求的條件下，選擇適宜的方式對檢測途徑進(jìn)行控制。在實(shí)際運作時(shí)，應對兩類(lèi)不同性質(zhì)的監視和測量裝置進(jìn)行區別控制。
    1.對于強制檢定的計量器具，應按照《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》進(jìn)行管理。該頒發(fā)辦法第五條規定：“使用強制檢定的工作計量器具的單位或者個(gè)人，必須按照規定將其使用的強制檢定的工作計量器具登記造冊，報當地縣（市）級人民政府行政部門(mén)備案，并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定。”第六條規定：“強制檢定的周期，由執行強制檢定的計量檢定機構根據計量檢定規定確定。”對于強制檢定計量器具的目錄和范圍，該辦法在附件中進(jìn)行了規定，企業(yè)應對照自身監視和測量裝置的使用目的進(jìn)行鑒別，按照規定進(jìn)行嚴格管理。
    2.對于非強制檢定的計量器具，組織擁有一定的選擇空間，通常采取的控制方式有三種。
    （1）外檢。這種方式的檢驗結果比較可靠，但需要支付較多的費用。
    （2）內檢。《中華人民共和國計量法》第九條規定：“……對前款規定以外的其他計量標準器具和工作計量器具，使用單位應當自行定期檢定或者送其他計量檢定機構檢定，縣級以上人民政府計量行政部門(mén)應當進(jìn)行監督檢查。”
    （3）內檢與外檢相結合。
在三種控制方式中，內檢可以大幅度降低組織的運行成本，但并不能隨意進(jìn)行，必須滿(mǎn)足相應的條件和遵循相應的規程。在實(shí)際運行中，應控制好以下三個(gè)環(huán)節。
    ①應建立計量標準器具。《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》第七條規定，計量標準器具的使用，必須具備下列條件：“（一）經(jīng)計量檢定合格；（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；（三）具有職稱(chēng)的保存、維護、使用人員；（四）具有完善的管理制度。”第十條規定：“企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項最高計量標準，須向與其主管部門(mén)同級的人民政府計量行政部門(mén)申請考核。鄉鎮企業(yè)向當地縣級人民政府計量行政部門(mén)申請考核。經(jīng)考核符合本細則的第七條規定條件并取得考核合格證的，企業(yè)、事業(yè)單位方可使用，并向其主管部門(mén)備案。”按照這些規定，組織按要求建立計量標準器具，經(jīng)考核取得合格證后，就可以進(jìn)行內檢了。
    ②進(jìn)行內檢時(shí)應遵守校準規定，并保持校準記錄。
    ③如果計量標準器具屬于強制檢定的范圍，應將其納入強制檢定的計量器具臺賬進(jìn)行管理，報當地縣（市）級人民政府計量行政部門(mén)備案，并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定。
    通過(guò)上述分析，在此案的審核中，審核員應進(jìn)一步跟蹤審核該家具廠(chǎng)計量標標準器具的建立、管理情況和內檢控制情況，以驗證企業(yè)對檢測和測量裝置控制的符合性，而不易簡(jiǎn)單地認為沒(méi)有將卷尺送外檢就構成不符合。
    誤區三：
    凡壓力表都是強制檢定地計量器具
    某審核員發(fā)現，受審核方只對蒸汽鍋爐的壓力表進(jìn)行了內校。經(jīng)查，負責檢校的部門(mén)不是縣級以上人民政府計量行政部門(mén)授權的強制鑒定機構。審核員對此開(kāi)具了不符合報告。
    此案中，審核員的觀(guān)點(diǎn)是，壓力表是國家規定強制檢定的計量器具，既然受審核方未獲得強制檢定的授權，必須向有該項權限的計量檢定機構申請外檢。
在建立、實(shí)施、審核質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，如何判定強制檢定計量器具是一個(gè)難點(diǎn)。在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中，確實(shí)列入了壓力表，但，并不表明凡壓力表都是強制檢定的計量器具。《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第二條對強制檢定的計量器具作出了定義：“強制檢定是指縣級以上人民政府計量行政部門(mén)所屬或者授權的計量檢定機構，對用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環(huán)境檢測方面，并列入本辦法所附《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的計量器具實(shí)行定點(diǎn)定期檢定。”因此，屬于強制檢定的計量器具必須同時(shí)滿(mǎn)足兩個(gè)條件：必須列入了國家強制檢定的工作計量器具目錄；該計量器具必須用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環(huán)境檢測的特定用途。應用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環(huán)境檢測目的以外的計量器具，是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理用的計量器具，可按照非強制檢定的計量器具進(jìn)行管理。《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》第十二條對此做出了具體規定：“企業(yè)、事業(yè)單位應當配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營(yíng)管理相適應的計量檢測設施，制定具體的檢定管理辦法和規章制度，規定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期，保證適用的非強制檢定的計量器具的定期檢定。”對非強制檢定的計量器具，組織可從上述的三種途徑中選擇一種進(jìn)行檢定控制。
    此案中，受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來(lái)監測生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的，屬于生產(chǎn)用工作計量器具，不屬于強制檢定計量器具的范圍，企業(yè)完全可以按照有關(guān)管理要求進(jìn)行內校。
    誤區四：
    凡設備名稱(chēng)中有“監測”二字的都是監視和測量裝置
    某審核員審核某物業(yè)管理公司時(shí)發(fā)現，用于監視大門(mén)口進(jìn)出車(chē)輛、人員的監視儀沒(méi)有被列入監視和測量裝置清單，也沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準。對此，審核員開(kāi)具了不符合項。
    此案中，審核員認為，既然該設備是監視儀，就應當是一種監視和測量裝置。
    按照對ISO9001:2000標準7.6條款的理解，判斷監視和測量裝置的標準有兩項:第一，該儀器是在監視和測量過(guò)程中使用的設備；第二，該儀器監視和測量的結果能夠為產(chǎn)品（或服務(wù)）符合確定的要求提供證據。此案中的監視儀基本符合第一項的判斷標準，但其檢測結果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的證據。僅僅是強化小區安全管理的一種手段，不符合判斷監視和測量裝置的第二項標準，對其應按“6.3基礎設施”條款實(shí)施控制。
    誤區五:
    必須具有檢測所需的全部計量器具
    在審核中，經(jīng)常會(huì )出現因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗所需的全部測量裝置，審核員對其們組要求的能力產(chǎn)生疑問(wèn)，并開(kāi)出不符合項的情況。
    受審核方進(jìn)行的產(chǎn)品檢驗活動(dòng)種類(lèi)很多，如進(jìn)貨檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等。一種產(chǎn)品往往需要多種原料，也常常有多種質(zhì)量性能需要測試，還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)驗證才能轉序，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中可能要使用多種檢測設備。對生產(chǎn)過(guò)程中的符合性做出判定，必須要求檢測驗設備比生產(chǎn)設備具有更高的精度。在某些行業(yè)，為了滿(mǎn)足法規和產(chǎn)品標準的要求，購置檢驗設備比購置生產(chǎn)設備的費用要多得多。
    ISO9001：2000標準對檢驗設備和生產(chǎn)設備的提供做出了不同的規定，對基礎設施是“確定、提供”，對監視和測量裝置是“確定”，組織可根據實(shí)際情況決定提供的方式。如果組織不能依靠自身的測量?jì)x器進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，就必須送外檢驗。當企業(yè)頻繁地未檢驗產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費用時(shí)，自然會(huì )考慮購置該種檢測設備。因此，審核員的審核重點(diǎn)應是驗證組織的監視和測量活動(dòng)對對相關(guān)法律法規的滿(mǎn)足程度，而不必拘泥于組織是否具有某種監視和測量設備。
    某些監視和測量活動(dòng)，并不需要組織具備相應的測量裝置，如對購買(mǎi)的原材料、委托加工的半成品進(jìn)行進(jìn)貨驗證。對這些產(chǎn)品進(jìn)行檢驗是供方的職責，買(mǎi)方應對供方進(jìn)行能力評價(jià)，驗證其產(chǎn)品合格證明，進(jìn)行產(chǎn)品外觀(guān)檢驗，數量核對，以及合理的產(chǎn)品防護，標識等。對某些不是顯而易見(jiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購品的化學(xué)成分、內在物理性能等），也可以采取抽檢的方式，對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行驗證。

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